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Efficacia della psicoterapia focalizzata sul transfert per il disturbo borderline di personalità

4 febbraio 2015 aggiornato da: doerings, University Hospital Muenster

Uno studio controllato randomizzato di psicoterapia incentrata sul transfert vs. trattamento da parte di psicoterapeuti di comunità esperti per il disturbo borderline di personalità

Lo scopo di questo studio è scoprire se la Psicoterapia Focalizzata sul Transfert (TFP) è efficace nel trattamento del Disturbo Borderline di Personalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo borderline di personalità rappresenta una condizione clinica grave che interessa l'1-2% della comunità ed è caratterizzata da una pervasiva instabilità delle relazioni interpersonali, dell'immagine di sé e degli affetti, nonché da una spiccata impulsività; fino al 10% dei pazienti si suicida.

La Psicoterapia Focalizzata sul Transfert (TFP) è un approccio psicoterapeutico tra i cinque che sono stati manualizzati e valutati negli RCT. Finora, la TFP non è stata paragonata a una condizione di controllo che è un passaggio cruciale nella valutazione dell'efficacia di un intervento psicosociale.

Questo studio è un RCT che confronta un anno di TFP ambulatoriale con il trattamento da parte di psicoterapeuti di comunità esperti per il disturbo borderline di personalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Dept. of Psychoanalysis and Psychotherapy, Medical University Vienna
  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio
  • Diagnosi di BPD secondo il DSM-IV valutata utilizzando lo SCID-II
  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare, grave abuso di sostanze, patologia organica o ritardo mentale secondo il DSM-IV come valutato utilizzando lo SCID-I
  • Diagnosi di disturbo antisociale di personalità secondo il DSM-IV come valutato utilizzando lo SCID-II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: TFP
Psicoterapia focalizzata sul transfert
Comportamentale: Psicoterapia focalizzata sul transfert
Psicoterapia ambulatoriale secondo il manuale di trattamento, sedute di 50 minuti due volte a settimana
ACTIVE_COMPARATORE: ECP
trattamento da parte di esperti psicoterapeuti di comunità
Comportamentale: trattamento da parte di esperti psicoterapeuti di comunità
Psicoterapia ambulatoriale in studi privati ​​o ambulatori di ospedali psichiatrici. Gli psicoterapeuti abilitati con esperienza e particolare interesse nel trattamento dei pazienti borderline trattano secondo il metodo che hanno appreso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritirarsi
Lasso di tempo: 1 anno
Non ha terminato un anno di trattamento.
1 anno
Suicidalità (tentativi di suicidio)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento psicosociale (valutazione globale del funzionamento, punteggio GAF)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Livello di organizzazione della personalità (intervista strutturata per l'organizzazione della personalità, STIPO)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di atti autolesivi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Autovalutazione della Psicopatologia (BDI, STAI, BSI)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Stile di attaccamento e funzione riflessiva (Adult Attachment Interview, AAI)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sintomatologia borderline (criteri DSM-IV)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1106/04
  • 10636 (Altro identificatore: CTEP)
  • DPG0802

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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