- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00714311
Effekten af overføringsfokuseret psykoterapi til borderline personlighedsforstyrrelse
Et randomiseret-kontrolleret forsøg med overføringsfokuseret psykoterapi vs. behandling af erfarne samfundspsykoterapeuter for borderline personlighedsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Borderline personlighedsforstyrrelse repræsenterer en alvorlig klinisk tilstand, der påvirker 1-2% af samfundet og er karakteriseret ved en gennemgribende ustabilitet af interpersonelle relationer, selvbillede og affekter, samt en markant impulsivitet; op til 10 % af patienterne begår selvmord.
Overførselsfokuseret psykoterapi (TFP) er en psykoterapeutisk tilgang blandt fem, der er blevet manualiseret og evalueret i RCT'er. Hidtil er TFP ikke blevet sammenlignet med en kontroltilstand, som er et afgørende skridt i evalueringen af effektiviteten af en psykosocial intervention.
Denne undersøgelse er en RCT, der sammenligner et års ambulant TFP med behandling af erfarne fællesskabspsykoterapeuter for borderline personlighedsforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Diagnose af BPD i henhold til DSM-IV som vurderet ved hjælp af SCID-II
- Alder mellem 18 og 45 år
- Tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af skizofreni, bipolar lidelse, alvorligt stofmisbrug, organisk patologi eller mental retardering i henhold til DSM-IV som vurderet ved hjælp af SCID-I
- Diagnose af antisocial personlighedsforstyrrelse i henhold til DSM-IV som vurderet ved hjælp af SCID-II
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: TFP
Overførselsfokuseret psykoterapi
|
Ambulant psykoterapi iht. behandlingsmanualen, sessioner af 50 minutter to gange om ugen
|
ACTIVE_COMPARATOR: ECP
behandling af erfarne fællesskabspsykoterapeuter
|
Ambulant psykoterapi i privat praksis eller ambulante enheder på psykiatriske hospitaler.
Autoriserede psykoterapeuter med erfaring og særlig interesse for behandling af borderlinepatienter behandler efter den metode, de har lært.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Droppe ud
Tidsramme: 1 år
|
Fik ikke afsluttet et års behandling.
|
1 år
|
Selvmordsforsøg (selvmordsforsøg)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykosocial funktionsevne (global vurdering af funktion, GAF-score)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Niveau af personlighedsorganisation (Structured Interview for Personality Organization, STIPO)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Antal selvskadende handlinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Selvevaluering af psykopatologi (BDI, STAI, BSI)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Tilknytningsstil og reflekterende funktion (interview med voksentilknytning, AAI)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Borderline-symptomatologi (DSM-IV-kriterier)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Clarkin JF, Levy KN, Lenzenweger MF, Kernberg OF. Evaluating three treatments for borderline personality disorder: a multiwave study. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):922-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.922.
- Levy KN, Meehan KB, Kelly KM, Reynoso JS, Weber M, Clarkin JF, Kernberg OF. Change in attachment patterns and reflective function in a randomized control trial of transference-focused psychotherapy for borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1027-1040. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1027.
- Kernberg OF, Yeomans FE, Clarkin JF, Levy KN. Transference focused psychotherapy: overview and update. Int J Psychoanal. 2008 Jun;89(3):601-20. doi: 10.1111/j.1745-8315.2008.00046.x.
- Doering S, Horz S, Rentrop M, Fischer-Kern M, Schuster P, Benecke C, Buchheim A, Martius P, Buchheim P. Transference-focused psychotherapy v. treatment by community psychotherapists for borderline personality disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 May;196(5):389-95. doi: 10.1192/bjp.bp.109.070177.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1106/04
- 10636 (Registry Identifier: DAIDS ES)
- DPG0802
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overførselsfokuseret psykoterapi
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriel sygdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater