- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00714311
Skuteczność psychoterapii skoncentrowanej na przeniesieniu w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline
Randomizowana i kontrolowana próba psychoterapii skoncentrowanej na przeniesieniu a leczenie przez doświadczonych psychoterapeutów społecznych w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenie osobowości typu borderline to poważny stan kliniczny, który dotyka 1-2% społeczności i charakteryzuje się wszechobecną niestabilnością relacji międzyludzkich, obrazu siebie i afektów, a także wyraźną impulsywnością; do 10% pacjentów popełnia samobójstwo.
Psychoterapia skoncentrowana na przeniesieniu (TFP) jest jednym z pięciu podejść psychoterapeutycznych, które zostały zręcznie opracowane i ocenione w RCT. Jak dotąd nie porównywano TFP do warunku kontrolnego, który jest kluczowym krokiem w ocenie skuteczności interwencji psychospołecznej.
To badanie jest RCT, które porównuje jeden rok ambulatoryjnej TFP z leczeniem przez doświadczonych psychoterapeutów środowiskowych w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
- Diagnoza BPD według DSM-IV oceniana za pomocą SCID-II
- Wiek od 18 do 45 lat
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, ciężkiego nadużywania substancji psychoaktywnych, patologii organicznej lub upośledzenia umysłowego zgodnie z DSM-IV oceniane za pomocą SCID-I
- Diagnoza antyspołecznego zaburzenia osobowości według DSM-IV oceniana za pomocą SCID-II
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TFP
Psychoterapia skoncentrowana na przeniesieniu
|
Psychoterapia ambulatoryjna według instrukcji leczenia, sesje 50 minut dwa razy w tygodniu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ECP
leczenie przez doświadczonych psychoterapeutów środowiskowych
|
Psychoterapia ambulatoryjna w prywatnych gabinetach lub oddziałach ambulatoryjnych szpitali psychiatrycznych.
Licencjonowani psychoterapeuci z doświadczeniem i szczególnym zainteresowaniem w leczeniu pacjentów z pogranicza leczą zgodnie z poznaną metodą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spadkowicz
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nie ukończył rocznej kuracji.
|
1 rok
|
|
Samobójstwo (próby samobójcze)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie psychospołeczne (globalna ocena funkcjonowania, GAF-Score)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poziom organizacji osobowości (ustrukturyzowany wywiad dla organizacji osobowości, STIPO)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba aktów samookaleczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Samoocena Psychopatologii (BDI, STAI, BSI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Styl przywiązania i funkcja refleksyjna (wywiad dotyczący przywiązania u dorosłych, AAI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Symptomatologia borderline (kryteria DSM-IV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Clarkin JF, Levy KN, Lenzenweger MF, Kernberg OF. Evaluating three treatments for borderline personality disorder: a multiwave study. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):922-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.922.
- Levy KN, Meehan KB, Kelly KM, Reynoso JS, Weber M, Clarkin JF, Kernberg OF. Change in attachment patterns and reflective function in a randomized control trial of transference-focused psychotherapy for borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1027-1040. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1027.
- Kernberg OF, Yeomans FE, Clarkin JF, Levy KN. Transference focused psychotherapy: overview and update. Int J Psychoanal. 2008 Jun;89(3):601-20. doi: 10.1111/j.1745-8315.2008.00046.x.
- Doering S, Horz S, Rentrop M, Fischer-Kern M, Schuster P, Benecke C, Buchheim A, Martius P, Buchheim P. Transference-focused psychotherapy v. treatment by community psychotherapists for borderline personality disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 May;196(5):389-95. doi: 10.1192/bjp.bp.109.070177.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1106/04
- 10636 (Inny identyfikator: CTEP)
- DPG0802
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .