Incidence and Patterns of Nausea/Vomiting With Combined Chemotherapy and Radiation
3. prosince 2014 aktualizováno: Thomas Jefferson University
A Prospective Study to Evaluate the Incidence and Patterns of Nausea and Vomiting in Patients Receiving Combined Chemotherapy and Radiation
Questionnaire study to observe the incidence and pattern or nausea and vomiting in patients receiving combined chemotherapy and radiation.
83% of patients experience radiation therapy-induced vomiting; significant nausea and vomiting could develop with concurrent chemotherapy despite standard anti-nauseous medication prophylaxis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Questionnaires will be answered daily on a weekly basis during period of radiation and chemotherapy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
University practice patients with aerodigestive malignancy
Popis
Inclusion Criteria:
- Concurrent radiation and chemotherapy treatment
- Aerodigestive malignancy
Exclusion Criteria:
- Other causes of vomiting (i.e.gastrointestinal obstruction...)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Observation
Adult patients receiving both radiation therapy and chemotherapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assess incidence and patterns of nausea and vomiting in patients undergoing concurrent chemotherapy and radiation
Časové okno: week of treatment
|
week of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assess the impact of nausea and vomiting on the patients' daily functioning
Časové okno: week of treatment
|
week of treatment
|
|
Study the incidence of mucositis and esophagitis
Časové okno: week of treatment
|
week of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Axelrod, MD, Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Nemoci jícnu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary plic
- Zvracení
- Novotvary jícnu
Další identifikační čísla studie
- 04C.466
- 2004-16 (Jiný identifikátor: CCRRC)
- 1002004024 (Jiné číslo grantu/financování: Merck)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .