- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00716157
Incidence and Patterns of Nausea/Vomiting With Combined Chemotherapy and Radiation
3. december 2014 opdateret af: Thomas Jefferson University
A Prospective Study to Evaluate the Incidence and Patterns of Nausea and Vomiting in Patients Receiving Combined Chemotherapy and Radiation
Questionnaire study to observe the incidence and pattern or nausea and vomiting in patients receiving combined chemotherapy and radiation.
83% of patients experience radiation therapy-induced vomiting; significant nausea and vomiting could develop with concurrent chemotherapy despite standard anti-nauseous medication prophylaxis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Questionnaires will be answered daily on a weekly basis during period of radiation and chemotherapy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
University practice patients with aerodigestive malignancy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Concurrent radiation and chemotherapy treatment
- Aerodigestive malignancy
Exclusion Criteria:
- Other causes of vomiting (i.e.gastrointestinal obstruction...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observation
Adult patients receiving both radiation therapy and chemotherapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assess incidence and patterns of nausea and vomiting in patients undergoing concurrent chemotherapy and radiation
Tidsramme: week of treatment
|
week of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assess the impact of nausea and vomiting on the patients' daily functioning
Tidsramme: week of treatment
|
week of treatment
|
|
Study the incidence of mucositis and esophagitis
Tidsramme: week of treatment
|
week of treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Axelrod, MD, Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2008
Først opslået (Skøn)
16. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Esophageale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Lungeneoplasmer
- Opkastning
- Esophageale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 04C.466
- 2004-16 (Anden identifikator: CCRRC)
- 1002004024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .