Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incidence and Patterns of Nausea/Vomiting With Combined Chemotherapy and Radiation

3. desember 2014 oppdatert av: Thomas Jefferson University

A Prospective Study to Evaluate the Incidence and Patterns of Nausea and Vomiting in Patients Receiving Combined Chemotherapy and Radiation

Questionnaire study to observe the incidence and pattern or nausea and vomiting in patients receiving combined chemotherapy and radiation. 83% of patients experience radiation therapy-induced vomiting; significant nausea and vomiting could develop with concurrent chemotherapy despite standard anti-nauseous medication prophylaxis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Questionnaires will be answered daily on a weekly basis during period of radiation and chemotherapy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

University practice patients with aerodigestive malignancy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Concurrent radiation and chemotherapy treatment
  • Aerodigestive malignancy

Exclusion Criteria:

  • Other causes of vomiting (i.e.gastrointestinal obstruction...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observation
Adult patients receiving both radiation therapy and chemotherapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assess incidence and patterns of nausea and vomiting in patients undergoing concurrent chemotherapy and radiation
Tidsramme: week of treatment
week of treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assess the impact of nausea and vomiting on the patients' daily functioning
Tidsramme: week of treatment
week of treatment
Study the incidence of mucositis and esophagitis
Tidsramme: week of treatment
week of treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Axelrod, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04C.466
  • 2004-16 (Annen identifikator: CCRRC)
  • 1002004024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere