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Incidence and Patterns of Nausea/Vomiting With Combined Chemotherapy and Radiation

3 de dezembro de 2014 atualizado por: Thomas Jefferson University

A Prospective Study to Evaluate the Incidence and Patterns of Nausea and Vomiting in Patients Receiving Combined Chemotherapy and Radiation

Questionnaire study to observe the incidence and pattern or nausea and vomiting in patients receiving combined chemotherapy and radiation. 83% of patients experience radiation therapy-induced vomiting; significant nausea and vomiting could develop with concurrent chemotherapy despite standard anti-nauseous medication prophylaxis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questionnaires will be answered daily on a weekly basis during period of radiation and chemotherapy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

University practice patients with aerodigestive malignancy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Concurrent radiation and chemotherapy treatment
  • Aerodigestive malignancy

Exclusion Criteria:

  • Other causes of vomiting (i.e.gastrointestinal obstruction...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Observation
Adult patients receiving both radiation therapy and chemotherapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Assess incidence and patterns of nausea and vomiting in patients undergoing concurrent chemotherapy and radiation
Prazo: week of treatment
week of treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Assess the impact of nausea and vomiting on the patients' daily functioning
Prazo: week of treatment
week of treatment
Study the incidence of mucositis and esophagitis
Prazo: week of treatment
week of treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Axelrod, MD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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