- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00716157
Incidence and Patterns of Nausea/Vomiting With Combined Chemotherapy and Radiation
3 december 2014 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
A Prospective Study to Evaluate the Incidence and Patterns of Nausea and Vomiting in Patients Receiving Combined Chemotherapy and Radiation
Questionnaire study to observe the incidence and pattern or nausea and vomiting in patients receiving combined chemotherapy and radiation.
83% of patients experience radiation therapy-induced vomiting; significant nausea and vomiting could develop with concurrent chemotherapy despite standard anti-nauseous medication prophylaxis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Questionnaires will be answered daily on a weekly basis during period of radiation and chemotherapy.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
University practice patients with aerodigestive malignancy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Concurrent radiation and chemotherapy treatment
- Aerodigestive malignancy
Exclusion Criteria:
- Other causes of vomiting (i.e.gastrointestinal obstruction...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observation
Adult patients receiving both radiation therapy and chemotherapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Assess incidence and patterns of nausea and vomiting in patients undergoing concurrent chemotherapy and radiation
Tijdsspanne: week of treatment
|
week of treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Assess the impact of nausea and vomiting on the patients' daily functioning
Tijdsspanne: week of treatment
|
week of treatment
|
|
Study the incidence of mucositis and esophagitis
Tijdsspanne: week of treatment
|
week of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Axelrod, MD, Thomas Jefferson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Longneoplasmata
- Braken
- Slokdarmneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 04C.466
- 2004-16 (Andere identificatie: CCRRC)
- 1002004024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .