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Incidence and Patterns of Nausea/Vomiting With Combined Chemotherapy and Radiation

3 dicembre 2014 aggiornato da: Thomas Jefferson University

A Prospective Study to Evaluate the Incidence and Patterns of Nausea and Vomiting in Patients Receiving Combined Chemotherapy and Radiation

Questionnaire study to observe the incidence and pattern or nausea and vomiting in patients receiving combined chemotherapy and radiation. 83% of patients experience radiation therapy-induced vomiting; significant nausea and vomiting could develop with concurrent chemotherapy despite standard anti-nauseous medication prophylaxis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questionnaires will be answered daily on a weekly basis during period of radiation and chemotherapy.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

University practice patients with aerodigestive malignancy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Concurrent radiation and chemotherapy treatment
  • Aerodigestive malignancy

Exclusion Criteria:

  • Other causes of vomiting (i.e.gastrointestinal obstruction...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Observation
Adult patients receiving both radiation therapy and chemotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assess incidence and patterns of nausea and vomiting in patients undergoing concurrent chemotherapy and radiation
Lasso di tempo: week of treatment
week of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assess the impact of nausea and vomiting on the patients' daily functioning
Lasso di tempo: week of treatment
week of treatment
Study the incidence of mucositis and esophagitis
Lasso di tempo: week of treatment
week of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Axelrod, MD, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04C.466
  • 2004-16 (Altro identificatore: CCRRC)
  • 1002004024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merck)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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