Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence telefonické podpory ke zlepšení kojení

4. ledna 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Telefonická podpora pro zlepšení míry kojení u žen s nízkými příjmy

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí inovativní telefonickou edukační a propagační intervenci v oblasti kojení, která bude implementována v populaci s nízkými příjmy, převážně v Latinské republice. Studie posoudí dopad intervence na délku kojení a exkluzivitu kojení v 1., 2., 3. a 6. měsíci po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí inovativní telefonickou edukační a propagační intervenci v oblasti kojení, která bude implementována v populaci s nízkými příjmy, převážně v Latinské republice. Intervence byla vyvinuta ve spolupráci s národními odborníky na kojení, místním oddělením veřejného zdraví a pracovníky WIC a komunitními vůdci. Kromě toho bude také informována cílovými skupinami, které v současné době probíhají v komunitě se zvláštním důrazem na kulturní překážky kojení v populacích Latiny. Intervence sestává z napsaného vzdělávání a podpůrných protokolů, které denně po telefonu v angličtině a španělštině doručuje vyškolená sestra během prvních dvou týdnů po porodu a bude financována Divize obecné pediatrie. Při hodnocení budou matky randomizovány během prvních 24 hodin po porodu zdravého dítěte do intervenčního ramene nebo do obvyklé poporodní péče. Studie posoudí dopad intervence na délku kojení a exkluzivitu kojení v 1., 2., 3. a 6. měsíci po porodu. Kromě toho posoudí nákladovou efektivitu intervence a sekundární výsledky a výsledky v procesu péče související se spokojeností matek s krmením, důvěrou v kojení a využíváním zdravotnických služeb.

Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:

  • V randomizované kontrolované studii vyhodnotit účinek telefonické podpory kojení a edukační intervence ve srovnání s obvyklou poporodní péčí na a) délku kojení v 1., 2., 3. a 6. měsíci ab) na výlučnost kojení v 1, 2, 3 a 6 měsíců u žen s nízkými příjmy, především latinskoamerických žen.
  • Vyhodnotit nákladovou efektivitu telefonické intervence ve srovnání s běžnou péčí
  • Porovnat sekundární výsledky u matek v intervence s kontrolními skupinami, jako je mateřská spokojenost a důvěra s krmením, důvody pro přerušení kojení a využívání akutní, preventivní zdravotní péče a hospitalizace
  • Abychom lépe porozuměli nenaplněným potřebám kojících žen a jak dobře intervence tyto potřeby řešila provedením kvalitativních rozhovorů

Hlavní hypotézy jsou:

  1. a) Proaktivní telefonický kontakt v časném poporodním období pomocí napsaných protokolů zvýší míru kojení u žen s nízkými příjmy ze současných výchozích hodnot 30 % na 45 % ve 3 měsících a z 20 % na 35 % v 6. měsíci.

    b) Proaktivní telefonický kontakt v časném poporodním období pomocí skriptovaných protokolů zvýší exkluzivitu ze současných výchozích 15 % po 3 měsících na 30 % a z 10 % po 6 měsících na 25 % ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

  2. Telefonická intervence bude nákladově efektivní ve srovnání s běžnou péčí s použitím umělé výživy.
  3. Telefonická intervence bude spojena s celkově vyšší úrovní spokojenosti matek.
  4. Důvěra v kojení bude u kojících matek v intervenční skupině vyšší než u kojících matek ve skupině obvyklé péče.
  5. Dodržování plánovaných preventivních návštěv bude vyšší v intervenční skupině a využívání akutních zdravotních služeb včetně návštěv kliniky a pohotovosti bude v intervenční skupině nižší ve srovnání s běžnou pečovatelskou skupinou. Hospitalizace se mezi skupinami nebude výrazně lišit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

339

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80207
        • Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé matka
  • Matka 18 let nebo starší
  • 37 týdnů těhotenství nebo déle při porodu
  • Záměr kojit

Kritéria vyloučení:

  • matčin primární jazyk je něco jiného než angličtina nebo španělština
  • matka má zdravotní komplikace, které narušují její zahájení kojení nebo vyžadují, aby zůstala v nemocnici déle než 72 hodin
  • dítě má zdravotní problém, který vyžaduje přijetí do jeslí intenzivní péče nebo vyžaduje hospitalizaci déle než 72 hodin
  • matka vyjadřuje silnou touhu krmit umělým mlékem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Intervence se bude skládat z každodenních telefonních hovorů bilingvním vyškoleným ošetřovatelským personálem po dobu prvních 2 týdnů po porodu pomocí skriptovaných protokolů vyvinutých pro tento program. Tato skupina obdrží malý sáček s materiály na čtení, ilustracemi poloh a přisátí kojení, ruční odsávačkou mléka a lanolinovým krémem. Intervenční sestra se zeptá matek na jejich úvodním příjmu, aby každý den zavolali, aby se minimalizovala doba potřebná k zastižení matky.
Intervence se bude skládat z každodenních telefonních hovorů bilingvním vyškoleným ošetřovatelským personálem po dobu prvních 2 týdnů po porodu pomocí skriptovaných protokolů vyvinutých pro tento program. Obě skupiny dostanou malý sáček s materiály na čtení, ilustracemi poloh a přisátí kojení, ruční odsávačkou mléka a lanolinovým krémem. Intervenční sestra se zeptá matek na jejich úvodním příjmu, aby každý den zavolali, aby se minimalizovala doba potřebná k zastižení matky.
NO_INTERVENTION: B
Matkám zařazeným do kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče. Tato skupina také obdrží malý sáček s materiály na čtení, ilustracemi poloh a přisátí kojení, ruční odsávačkou mléka a lanolinovým krémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kojení ve 3 měsících a v 6 měsících
Časové okno: 3 měsíce a šest měsíců
3 měsíce a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výhradně kojit ve 3 měsících a v 6 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
3 měsíce a 6 měsíců
Analýza nákladů: náklady na školení, náklady sestry na intervenci, náklady spojené s intervencí, náklady na umělé mléko od WIC, čas strávený kojením a čas strávený získáváním umělého mléka, využití akutní péče spojené s problémy s kojením
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spokojenost matek: 4bodová Likertova škála spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Důvěra matek mezi kojícími matkami: Krátká forma sebeúčinnosti při kojení, 14bodová škála se skóre 1–5, s rozsahem skóre 14–70
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
3 měsíce a 6 měsíců
Důvody ukončení kojení - popisná data
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Výsledky využití: počet návštěv preventivní péče; počet akutních návštěv pro nemoc na klinice; počet návštěv pohotovosti; počet hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Popisné údaje týkající se problémů, které se vyskytly, nenaplněných potřeb, oblastí silných a slabých stránek intervence a způsobů, jak je zlepšit.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

17. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-0893

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit