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Intervention de soutien téléphonique pour améliorer l'allaitement

4 janvier 2013 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Intervention de soutien téléphonique pour améliorer les taux d'allaitement chez les femmes à faible revenu

Cet essai contrôlé randomisé évaluera une intervention innovante d'éducation et de promotion de l'allaitement maternel par téléphone qui sera mise en œuvre dans une population à faible revenu, principalement latine. L'essai évaluera l'impact de l'intervention sur la durée de l'allaitement et l'exclusivité de l'allaitement à 1, 2, 3 et 6 mois post-partum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé évaluera une intervention innovante d'éducation et de promotion de l'allaitement maternel par téléphone qui sera mise en œuvre dans une population à faible revenu, principalement latine. L'intervention a été développée en association avec des experts nationaux en allaitement, le service de santé publique local, le personnel du WIC et les dirigeants communautaires. De plus, il sera également informé par des groupes de discussion qui sont actuellement menés dans la communauté avec un accent particulier sur les barrières culturelles à l'allaitement maternel dans les populations latines. L'intervention consiste en des protocoles d'éducation et de soutien scénarisés dispensés quotidiennement par téléphone, en anglais et en espagnol, par une infirmière qualifiée au cours des deux premières semaines après l'accouchement et sera financé par la Division de pédiatrie générale. Dans l'évaluation, les mères seront randomisées au cours des 24 premières heures suivant l'accouchement d'un bébé en bonne santé dans le bras d'intervention ou dans les soins post-partum habituels. L'essai évaluera l'impact de l'intervention sur la durée de l'allaitement et l'exclusivité de l'allaitement à 1, 2, 3 et 6 mois post-partum. En outre, il évaluera le rapport coût-efficacité de l'intervention et les résultats secondaires et du processus de soins liés à la satisfaction maternelle avec l'alimentation, la confiance avec l'allaitement et l'utilisation des services de santé.

Les objectifs spécifiques de ce projet sont :

  • Évaluer dans un essai contrôlé randomisé l'effet d'une intervention téléphonique de soutien et d'éducation à l'allaitement par rapport aux soins post-partum habituels sur a) la durée de l'allaitement à 1, 2, 3 et 6 mois et b) l'exclusivité de l'allaitement à 1, 2, 3 et 6 mois chez des femmes à faible revenu, principalement des femmes latines.
  • Évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention téléphonique par rapport aux soins habituels
  • Comparer les résultats secondaires pour les mères dans l'intervention par rapport aux groupes témoins tels que la satisfaction et la confiance maternelles à l'égard de l'alimentation, les raisons de l'arrêt de l'allaitement et l'utilisation des services de soins de santé aigus et préventifs et les hospitalisations
  • Mieux comprendre les besoins non satisfaits chez les femmes qui allaitent et dans quelle mesure l'intervention a répondu à ces besoins en menant des entretiens qualitatifs

Les hypothèses majeures sont :

  1. a) Un contact téléphonique proactif au début de la période post-partum à l'aide de protocoles scénarisés augmentera les taux d'allaitement chez les femmes à faible revenu d'un niveau de référence actuel de 30 % à 45 % à 3 mois et de 20 % à 35 % à 6 mois.

    b) Un contact téléphonique proactif au début de la période post-partum à l'aide de protocoles scénarisés augmentera l'exclusivité d'une ligne de base actuelle de 15 % à 3 mois à 30 % et de 10 % à 6 mois à 25 % par rapport au groupe de soins habituels.

  2. L'intervention par téléphone sera rentable par rapport aux soins de routine avec utilisation de préparations pour nourrissons.
  3. L'intervention par téléphone sera associée à des niveaux plus élevés de satisfaction maternelle dans l'ensemble.
  4. La confiance en l'allaitement sera plus élevée chez les mères allaitantes du groupe d'intervention que chez les mères allaitantes du groupe de soins habituels.
  5. Le respect des visites préventives programmées sera plus élevé dans le groupe d'intervention et l'utilisation des services de santé aigus, y compris les visites à la clinique et aux urgences, sera plus faible dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de soins habituels. Les hospitalisations ne différeront pas significativement entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

339

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80207
        • Denver Health Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Maman pour la première fois
  • Mère de 18 ans ou plus
  • 37 semaines de gestation ou plus à l'accouchement
  • Intention d'allaiter

Critère d'exclusion:

  • la langue principale de la mère est autre chose que l'anglais ou l'espagnol
  • la mère a des complications médicales qui l'empêchent d'allaiter ou l'obligent à rester à l'hôpital pendant plus de 72 heures
  • le nourrisson a un problème médical qui nécessite une admission à la pouponnière de soins intensifs ou nécessite une hospitalisation pendant plus de 72 heures
  • la mère exprime un fort désir de nourrir au lait maternisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UN
L'intervention consistera en des appels téléphoniques de proximité quotidiens par du personnel infirmier bilingue formé pendant les 2 premières semaines post-partum en utilisant les protocoles scénarisés développés pour ce programme. Ce groupe recevra un petit sac contenant du matériel de lecture, des illustrations des positions d'allaitement et de la prise du sein, un tire-lait manuel et de la crème de lanoline. L'infirmière d'intervention demandera aux mères lors de leur premier appel d'admission le meilleur moment pour appeler chaque jour afin de minimiser le temps nécessaire pour joindre la mère.
L'intervention consistera en des appels téléphoniques de proximité quotidiens par du personnel infirmier bilingue formé pendant les 2 premières semaines post-partum en utilisant les protocoles scénarisés développés pour ce programme. Les deux groupes recevront un petit sac contenant du matériel de lecture, des illustrations des positions d'allaitement et de la prise du sein, un tire-lait manuel et de la crème de lanoline. L'infirmière d'intervention demandera aux mères lors de leur premier appel d'admission le meilleur moment pour appeler chaque jour afin de minimiser le temps nécessaire pour joindre la mère.
AUCUNE_INTERVENTION: B
Les mères affectées au groupe témoin recevront les soins habituels. Ce groupe recevra également un petit sac contenant du matériel de lecture, des illustrations des positions d'allaitement et de la prise du sein, un tire-lait manuel et de la crème de lanoline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Allaitement à 3 mois et à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Allaiter exclusivement à 3 mois et à 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
3 mois et 6 mois
Analyse des coûts : coûts de la formation, coûts de l'infirmière pour l'intervention, coûts associés à l'intervention, coût du lait maternisé du WIC, temps passé à allaiter et temps passé à obtenir du lait maternisé, utilisation des soins aigus associée aux problèmes d'allaitement
Délai: 6 mois
6 mois
Satisfaction maternelle : échelle de satisfaction de Likert en 4 points
Délai: 6 mois
6 mois
Confiance maternelle chez les mères qui allaitent : formulaire court sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel, échelle de 14 éléments notés de 1 à 5, avec une plage de scores de 14 à 70
Délai: 3 mois et 6 mois
3 mois et 6 mois
Raisons d'arrêter l'allaitement - données descriptives
Délai: 6 mois
6 mois
Résultats d'utilisation : nombre de visites de soins préventifs ; nombre de visites aiguës pour maladie à la clinique ; nombre de visites aux urgences ; nombre d'hospitalisations
Délai: 6 mois
6 mois
Des données descriptives concernant les problèmes rencontrés, les besoins non satisfaits, les points forts et les points faibles de l'intervention et les moyens de l'améliorer.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

17 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2013

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-0893

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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