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改善母乳喂养的电话支持干预

2013年1月4日 更新者:University of Colorado, Denver

提高低收入妇女母乳喂养率的电话支持干预

这项随机对照试验将评估一项创新的基于电话的母乳喂养教育和促进干预措施,该干预措施将在以拉丁裔为主的低收入人群中实施。 该试验将评估干预措施对产后 1、2、3 和 6 个月母乳喂养持续时间和纯母乳喂养的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项随机对照试验将评估一项创新的基于电话的母乳喂养教育和促进干预措施,该干预措施将在以拉丁裔为主的低收入人群中实施。 该干预措施是与国家母乳喂养专家、当地公共卫生部门以及 WIC 人员和社区领袖联合制定的。 此外,目前正在社区开展的焦点小组也将提供信息,特别强调拉丁裔人口中母乳喂养的文化障碍。 该干预措施包括由训练有素的护士在分娩后的前两周内每天通过电话以英语和西班牙语提供的脚本化教育和支持协议,并将由普通儿科部门提供资金。 在评估中,母亲将在分娩健康婴儿后的前 24 小时内随机分配到干预组或常规产后护理。 该试验将评估干预措施对产后 1、2、3 和 6 个月母乳喂养持续时间和纯母乳喂养的影响。 此外,它将评估干预措施的成本效益,以及与母亲对喂养的满意度、对母乳喂养的信心和卫生服务利用有关的次要和护理过程结果。

该项目的具体目标是:

  • 在一项随机对照试验中评估基于电话的母乳喂养支持和教育干预与常规产后护理相比对 a) 1、2、3 和 6 个月母乳喂养持续时间和 b) 母乳喂养排他性的影响1、2、3 和 6 个月在低收入人群中,主要是拉丁裔女性。
  • 与常规护理相比,评估基于电话的干预的成本效益
  • 比较干预组和对照组母亲的次要结果,例如母亲对喂养的满意度和信心、停止母乳喂养的原因以及急性预防性医疗保健服务和住院率的利用
  • 通过进行定性访谈,更好地了解母乳喂养妇女未满足的需求以及干预措施如何满足这些需求

主要假设是:

  1. a) 使用脚本协议在产后早期主动电话联系将使低收入妇女的母乳喂养率从目前的基线 30% 提高到 3 个月时的 45%,并在 6 个月时从 20% 提高到 35%。

    b) 与常规护理组相比,使用脚本协议在产后早期主动进行电话联系将使排他性从当前基线 3 个月时的 15% 增加到 30%,从 6 个月时的 10% 增加到 25%。

  2. 与使用配方奶的常规护理相比,基于电话的干预将具有成本效益。
  3. 基于电话的干预将与更高水平的产妇总体满意度相关联。
  4. 与常规护理组的母乳喂养母亲相比,干预组的母乳喂养母亲对母乳喂养的信心更高。
  5. 与常规护理组相比,干预组对预定预防性就诊的依从性更高,并且干预组对紧急医疗服务(包括门诊和急诊室就诊)的使用率更低。 两组之间的住院率不会有显着差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

339

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80207
        • Denver Health Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初为人母
  • 18岁或以上的母亲
  • 分娩时妊娠 37 周或更长时间
  • 打算母乳喂养

排除标准:

  • 母亲的主要语言不是英语或西班牙语
  • 母亲有身体并发症,影响她进行母乳喂养或需要住院超过 72 小时
  • 婴儿有医疗问题,需要进入重症监护室或需要住院 >72 小时
  • 妈妈表达了强烈的配方奶喂养愿望

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
干预将包括受过双语培训的护理人员在产后的前 2 周内使用为该计划开发的脚本协议每天拨打外展电话。 这组人将收到一个小袋子,里面装有阅读材料、母乳喂养位置和衔乳的插图、手动吸奶器和羊毛脂霜。 干预护士会在初次接听电话时询问母亲们每天打电话的最佳时间,以尽量减少联系母亲所需的时间。
干预将包括受过双语培训的护理人员在产后的前 2 周内使用为该计划开发的脚本协议每天拨打外展电话。 两组都将收到一个小袋子,里面装有阅读材料、母乳喂养位置和衔乳的插图、手动吸奶器和羊毛脂霜。 干预护士会在初次接听电话时询问母亲们每天打电话的最佳时间,以尽量减少联系母亲所需的时间。
NO_INTERVENTION:乙
分配到对照组的母亲将接受常规护理。 该组还将收到一个小袋子,里面装有阅读材料、母乳喂养位置和衔乳的插图、手动吸奶器和羊毛脂霜。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
3个月和6个月的母乳喂养
大体时间:3个月和6个月
3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
3个月和6个月纯母乳喂养
大体时间:3个月和6个月
3个月和6个月
成本分析:培训成本、护士干预成本、与干预相关的成本、WIC 配方奶粉成本、母乳喂养时间和获得配方奶粉时间、与母乳喂养问题相关的急性护理利用
大体时间:6个月
6个月
产妇满意度:李克特满意度 4 分制
大体时间:6个月
6个月
母乳喂养母亲的母性信心:母乳喂养自我效能简表,14 项量表,得分为 1-5,得分范围为 14-70
大体时间:3个月和6个月
3个月和6个月
停止母乳喂养的原因-描述性数据
大体时间:6个月
6个月
使用结果:预防保健就诊次数;因病急诊就诊次数;急诊室就诊次数;住院次数
大体时间:6个月
6个月
关于遇到的问题、未满足的需求、干预的优势和劣势领域以及可以改进的方式的描述性数据。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月15日

首次发布 (估计)

2008年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月4日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 04-0893

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