Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk supportintervention for at forbedre amning

4. januar 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver

Telefonisk støtteintervention for at forbedre amningsraten hos kvinder med lav indkomst

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere en innovativ telefonbaseret ammeundervisning og fremme intervention, der vil blive implementeret i en lavindkomst, overvejende Latina-befolkning. Forsøget vil vurdere indvirkningen af ​​interventionen på amningens varighed og eksklusiviteten af ​​amning 1, 2, 3 og 6 måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere en innovativ telefonbaseret ammeundervisning og fremme intervention, der vil blive implementeret i en lavindkomst, overvejende Latina-befolkning. Interventionen blev udviklet i samarbejde med nationale ammeeksperter, lokal folkesundhedsafdeling og WIC-personale og lokale ledere. Derudover vil det også blive informeret af fokusgrupper, der i øjeblikket udføres i samfundet med særlig vægt på kulturelle barrierer for amning i Latina-befolkningen. Interventionen består af scriptede undervisnings- og støtteprotokoller, der leveres telefonisk dagligt, på engelsk og spansk, af en uddannet sygeplejerske i løbet af de første to uger efter fødslen og vil blive finansieret af afdelingen for generel pædiatri. I evalueringen vil mødre blive randomiseret i løbet af de første 24 timer efter levering af en rask baby til interventionsarmen eller til sædvanlig post-partum pleje. Forsøget vil vurdere indvirkningen af ​​interventionen på amningens varighed og eksklusiviteten af ​​amning 1, 2, 3 og 6 måneder efter fødslen. Derudover vil det vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen og sekundære og behandlingsforløbsresultater relateret til mødres tilfredshed med fodring, tillid til amning og udnyttelse af sundhedsydelser.

De specifikke mål med dette projekt er:

  • At evaluere i et randomiseret kontrolleret forsøg effekten af ​​en telefonbaseret ammestøtte- og uddannelsesintervention sammenlignet med sædvanlig post-fødselspleje på a) amningens varighed ved 1, 2, 3 og 6 måneder og b) eksklusiviteten af ​​amning kl. 1, 2, 3 og 6 måneder hos lavindkomstkvinder, primært Latina-kvinder.
  • At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​den telefonbaserede intervention sammenlignet med sædvanlig pleje
  • At sammenligne sekundære resultater for mødre i interventionen versus kontrolgrupper, såsom mødres tilfredshed og tillid til fodring, årsager til at stoppe amning og udnyttelse af akutte, forebyggende sundhedsydelser og hospitalsindlæggelser
  • For bedre at forstå udækkede behov hos kvinder, der ammer, og hvor godt interventionen imødekom disse behov ved at gennemføre kvalitative interviews

De vigtigste hypoteser er:

  1. a) Proaktiv telefonkontakt i den tidlige postpartum-periode ved hjælp af scriptede protokoller vil øge ammefrekvensen hos kvinder med lav indkomst fra en nuværende baseline på 30 % til 45 % efter 3 måneder og fra 20 % til 35 % efter 6 måneder.

    b) Proaktiv telefonkontakt i den tidlige postpartum-periode ved brug af scriptede protokoller vil øge eksklusiviteten fra en nuværende baseline på 15 % efter 3 måneder til 30 % og fra 10 % efter 6 måneder til 25 % sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

  2. Den telefonbaserede intervention vil være omkostningseffektiv sammenlignet med rutinepleje med brug af modermælkserstatning.
  3. Den telefonbaserede intervention vil være forbundet med højere niveauer af mødretilfredshed generelt.
  4. Tilliden til amning vil være højere hos ammende mødre i interventionsgruppen sammenlignet med ammende mødre i den sædvanlige plejegruppe.
  5. Overholdelse af planlagte forebyggende besøg vil være højere i indsatsgruppen og brug af akutte sundhedsydelser, herunder klinik- og skadestuebesøg vil være lavere i indsatsgruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe. Indlæggelser vil ikke afvige væsentligt mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80207
        • Denver Health Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gangs mor
  • Mor 18 år eller ældre
  • 37 ugers graviditet eller mere ved fødslen
  • Hensigt om at amme

Ekskluderingskriterier:

  • mors primære sprog er noget andet end engelsk eller spansk
  • mor har medicinske komplikationer, der forstyrrer hendes iværksættelse af amning eller kræver, at hun bliver på hospitalet i >72 timer
  • spædbarn har et medicinsk problem, der kræver indlæggelse på intensiv vuggestue eller kræver indlæggelse i >72 timer
  • mor udtrykker et stærkt ønske om at spise modermælkserstatning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Interventionen vil bestå af opsøgende telefonopkald dagligt af tosproget uddannet plejepersonale i de første 2 uger efter fødslen ved hjælp af de scriptede protokoller udviklet til dette program. Denne gruppe modtager en lille taske med læsemateriale, illustrationer af ammestillinger og lås, håndbrystpumpe og lanolincreme. Interventionssygeplejersken vil spørge mødrene på deres første indtagsopkald om det bedste tidspunkt at ringe hver dag for at minimere den tid, det tager at nå moderen.
Interventionen vil bestå af opsøgende telefonopkald dagligt af tosproget uddannet plejepersonale i de første 2 uger efter fødslen ved hjælp af de scriptede protokoller udviklet til dette program. Begge grupper modtager en lille taske med læsemateriale, illustrationer af ammestillinger og lås, håndbrystpumpe og lanolincreme. Interventionssygeplejersken vil spørge mødrene på deres første indtagsopkald om det bedste tidspunkt at ringe hver dag for at minimere den tid, det tager at nå moderen.
NO_INTERVENTION: B
Mødre, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje. Denne gruppe vil også modtage en lille taske med læsemateriale, illustrationer af ammestillinger og lås, håndbrystpumpe og lanolincreme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amning ved 3 måneder og ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og seks måneder
3 måneder og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udelukkende amning ved 3 måneder og ved 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
3 måneder og 6 måneder
Omkostningsanalyse: omkostninger til uddannelse, omkostninger til sygeplejerske til intervention, omkostninger forbundet med intervention, omkostninger til modermælkserstatning fra WIC, tid brugt på amning og tid brugt på at få modermælkserstatning, akut behandlingsudnyttelse i forbindelse med ammeproblemer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Modertilfredshed: 4-punkts Likert-skala for tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Moderens tillid blandt ammende mødre: Amning Self-Efficacy Short Form, 14-elements skala scoret 1-5, med en række score fra 14-70
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
3 måneder og 6 måneder
Årsager til at stoppe amning-beskrivende data
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Udnyttelsesresultater: antal forebyggende plejebesøg; antal akutte besøg for sygdom til klinik; antal skadestuebesøg; antal indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Beskrivende data vedrørende opståede problemer, uopfyldte behov, områder med styrke og svagheder ved intervention og måder, hvorpå det kunne forbedres.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2008

Først opslået (SKØN)

17. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2013

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-0893

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner