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Telefonische Unterstützungsintervention zur Verbesserung des Stillens

4. Januar 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Telefonische Unterstützungsintervention zur Verbesserung der Stillraten bei Frauen mit niedrigem Einkommen

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird eine innovative telefonische Aufklärungs- und Fördermaßnahme zum Stillen evaluiert, die in einer überwiegend lateinamerikanischen Bevölkerung mit niedrigem Einkommen umgesetzt wird. In der Studie werden die Auswirkungen der Intervention auf die Stilldauer und die Ausschließlichkeit des Stillens 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Geburt untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird eine innovative telefonische Aufklärungs- und Fördermaßnahme zum Stillen evaluiert, die in einer überwiegend lateinamerikanischen Bevölkerung mit niedrigem Einkommen umgesetzt wird. Die Intervention wurde in Zusammenarbeit mit nationalen Stillexperten, dem örtlichen Gesundheitsamt sowie WIC-Mitarbeitern und Gemeindeleitern entwickelt. Darüber hinaus wird es auch durch Fokusgruppen informiert, die derzeit in der Gemeinde durchgeführt werden, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf kulturellen Hindernissen für das Stillen in lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen liegt. Die Intervention besteht aus vorgeschriebenen Schulungs- und Unterstützungsprotokollen, die in den ersten zwei Wochen nach der Entbindung täglich telefonisch auf Englisch und Spanisch von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt werden, und wird von der Abteilung für Allgemeine Pädiatrie finanziert. Bei der Bewertung werden Mütter in den ersten 24 Stunden nach der Entbindung eines gesunden Babys in den Interventionsarm oder in die übliche Nachsorge nach der Geburt randomisiert. In der Studie werden die Auswirkungen der Intervention auf die Stilldauer und die Ausschließlichkeit des Stillens 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Geburt untersucht. Darüber hinaus werden die Kostenwirksamkeit der Intervention sowie sekundäre und pflegerische Ergebnisse im Zusammenhang mit der Zufriedenheit der Mutter mit der Nahrungsaufnahme, dem Vertrauen in das Stillen und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bewertet.

Die konkreten Ziele dieses Projekts sind:

  • In einer randomisierten kontrollierten Studie sollte die Wirkung einer telefonischen Stillunterstützung und Aufklärung im Vergleich zur üblichen postpartalen Betreuung auf a) die Stilldauer nach 1, 2, 3 und 6 Monaten und b) die Exklusivität des Stillens bewertet werden 1, 2, 3 und 6 Monate bei einkommensschwachen, hauptsächlich lateinamerikanischen Frauen.
  • Bewertung der Kostenwirksamkeit der telefonischen Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege
  • Vergleich der sekundären Ergebnisse für Mütter in der Interventionsgruppe mit Kontrollgruppen wie mütterliche Zufriedenheit und Selbstvertrauen beim Füttern, Gründe für das Abstillen und Inanspruchnahme von akuten, präventiven Gesundheitsdiensten und Krankenhausaufenthalten
  • Um durch die Durchführung qualitativer Interviews die unerfüllten Bedürfnisse stillender Frauen besser zu verstehen und herauszufinden, wie gut die Intervention diese Bedürfnisse berücksichtigt

Die wichtigsten Hypothesen sind:

  1. a) Proaktiver Telefonkontakt in der frühen Zeit nach der Geburt unter Verwendung von Skriptprotokollen erhöht die Stillrate bei Frauen mit niedrigem Einkommen von derzeit 30 % auf 45 % nach 3 Monaten und von 20 % auf 35 % nach 6 Monaten.

    b) Proaktiver Telefonkontakt in der frühen Zeit nach der Geburt unter Verwendung von Skriptprotokollen erhöht die Exklusivität von derzeit 15 % nach 3 Monaten auf 30 % und von 10 % nach 6 Monaten auf 25 % im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe.

  2. Die telefonische Intervention wird im Vergleich zur routinemäßigen Pflege mit Säuglingsnahrung kostengünstig sein.
  3. Die telefonische Intervention wird insgesamt mit einer höheren mütterlichen Zufriedenheit verbunden sein.
  4. Das Vertrauen in das Stillen ist bei stillenden Müttern in der Interventionsgruppe höher als bei stillenden Müttern in der Gruppe mit der üblichen Betreuung.
  5. Die Einhaltung geplanter präventiver Besuche wird in der Interventionsgruppe höher sein und die Inanspruchnahme von Akutgesundheitsdiensten, einschließlich Besuchen in Kliniken und Notaufnahmen, wird in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Gruppe mit üblicher Pflege geringer ausfallen. Die Krankenhauseinweisungen werden sich zwischen den Gruppen nicht wesentlich unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

339

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80207
        • Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal Mutter
  • Mutter 18 Jahre oder älter
  • 37. Schwangerschaftswoche oder länger bei der Entbindung
  • Absicht zu stillen

Ausschlusskriterien:

  • Die Hauptsprache der Mutter ist etwas anderes als Englisch oder Spanisch
  • Die Mutter hat medizinische Komplikationen, die sie daran hindern, mit dem Stillen zu beginnen, oder einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 72 Stunden erfordern
  • Der Säugling hat ein medizinisches Problem, das eine Aufnahme auf die Intensivstation oder einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 72 Stunden erfordert
  • Die Mutter äußert einen starken Wunsch nach Säuglingsnahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A
Die Intervention besteht aus täglichen Telefonanrufen durch zweisprachig geschultes Pflegepersonal in den ersten zwei Wochen nach der Geburt unter Verwendung der für dieses Programm entwickelten Skriptprotokolle. Diese Gruppe erhält eine kleine Tasche mit Lesematerial, Abbildungen der Stillpositionen und des Stillriegels, einer Handmilchpumpe und Lanolincreme. Die Interventionsschwester wird die Mütter bei ihrem ersten Aufnahmegespräch nach der besten täglichen Anrufzeit fragen, um die Zeit zu minimieren, die benötigt wird, um die Mutter zu erreichen.
Die Intervention besteht aus täglichen Telefonanrufen durch zweisprachig geschultes Pflegepersonal in den ersten zwei Wochen nach der Geburt unter Verwendung der für dieses Programm entwickelten Skriptprotokolle. Beide Gruppen erhalten eine kleine Tasche mit Lesematerial, Abbildungen der Stillpositionen und des Stillriegels, einer Handmilchpumpe und Lanolincreme. Die Interventionsschwester wird die Mütter bei ihrem ersten Aufnahmegespräch nach der besten täglichen Anrufzeit fragen, um die Zeit zu minimieren, die benötigt wird, um die Mutter zu erreichen.
KEIN_EINGRIFF: B
Mütter, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten die übliche Betreuung. Diese Gruppe erhält außerdem eine kleine Tasche mit Lesematerial, Abbildungen von Stillpositionen und Stilllasche, einer Handmilchpumpe und Lanolincreme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stillen mit 3 Monaten und mit 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und sechs Monate
3 Monate und sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen im Alter von 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
3 Monate und 6 Monate
Kostenanalyse: Kosten für Schulung, Kosten für die Pflegekraft für Interventionen, mit Interventionen verbundene Kosten, Kosten für Milchnahrung von WIC, Zeit für das Stillen und Zeit für die Beschaffung von Milchnahrung, Inanspruchnahme der Akutversorgung im Zusammenhang mit Stillproblemen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mütterliche Zufriedenheit: 4-Punkte-Likert-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mütterliches Selbstvertrauen stillender Mütter: Kurzform zur Selbstwirksamkeit des Stillens, 14-Punkte-Skala mit Werten von 1 bis 5, mit einem Bewertungsbereich von 14 bis 70
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
3 Monate und 6 Monate
Gründe für das Abstillen – beschreibende Daten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Nutzungsergebnisse: Anzahl der Vorsorgebesuche; Anzahl der Akutbesuche wegen Krankheit in der Klinik; Anzahl der Besuche in der Notaufnahme; Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Beschreibende Daten zu aufgetretenen Problemen, unerfüllten Bedürfnissen, Stärken und Schwächen der Intervention und Möglichkeiten zur Verbesserung.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-0893

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Klinische Studien zur Telefonische Unterstützungsintervention zur Verbesserung des Stillens

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