Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv znečištění ovzduší na zdraví plic u dětí žijících v oblasti Haifa Bay, Izrael

13. září 2010 aktualizováno: Carmel Medical Center

Vliv znečištění ovzduší na zdraví plic u dětí žijících v oblasti Haifa Bay, Izrael.

Oblast zálivu Haifa se nachází v blízkosti významné průmyslové zóny. Cílem studie je zhodnotit zdravotní stav dětí žijících v oblasti Haifského zálivu.

Zdravotní stav bude hodnocen pomocí zdravotních dotazníků a spirometrie.

Přehled studie

Detailní popis

Haifský záliv se nachází v blízkosti významné průmyslové zóny. Cílem studie je zhodnotit zdravotní stav dětí žijících v oblasti Haifského zálivu.

Zdravotní stav bude hodnocen pomocí zdravotních dotazníků a spirometrie.

Cíl: Zhodnotit respirační zdraví dětí v oblasti Haifského zálivu pomocí komparativních údajů s ohledem na místní úrovně znečištění ovzduší.

Materiál a metody: Děti z oblasti zálivu Haifa z 10 různých komunit (1200 dětí) budou zahrnuty do studie poté, co oba rodiče a děti (starší 12 let) podepíší informovaný souhlas.

První krok: Rodiče vyplní zdravotní dotazník (založený na hebrejské verzi dotazníku ISAAC).

Druhý krok: Spirometrická kontrola dětí. Souběžně s tím budou měřeny úrovně znečištění ovzduší a zajišťovány sítí pozemních monitorovacích stanic spravovaných Sdružením okresních měst Haifa pro životní prostředí (HDMAE). Stanice zajišťuje půlhodinové měření středních koncentrací plynných (NOX, SO2, O3) a partikulárních (PM 10) polutantů v celém vyšetřovacím okně. Shromažďují se také další meteorologická data.

Mapy rizik: Na platformě GIS vyvíjíme vícevrstvý postup mapování rizik, který zohledňuje okolní koncentrace vybraných znečišťujících látek a heterogenní prostorovou distribuci několika demografických a socioekonomických ukazatelů v regionu.

Prevalence plicního onemocnění bude vyhodnocena podle rizikových map. Zdravotní stav dětí bude dokumentován i ze spisů dětského primáře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 34362
        • Pediatric Center Armon Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijící v oblasti Haifa Bay, Izrael.
  • Rodiče podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, kterým jejich rodiče nepodepsali informovaný souhlas
  • Chronická onemocnění kromě astmatu: Diabetes mellitus, Cystická fibróza, Srdeční onemocnění, Renální, revmatická a chronická gastrointestinální onemocnění, Mentální retardace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Děti ve školním věku z oblasti Haifa Bay
Spirometrie v klidu
Ostatní jména:
  • Pony spirometr, Cosmed, Itálie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence respiračních symptomů v souvislosti se znečištěním ovzduší
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie (Pony spirometr)

3
Předplatit