- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00718133
Vliv znečištění ovzduší na zdraví plic u dětí žijících v oblasti Haifa Bay, Izrael
Vliv znečištění ovzduší na zdraví plic u dětí žijících v oblasti Haifa Bay, Izrael.
Oblast zálivu Haifa se nachází v blízkosti významné průmyslové zóny. Cílem studie je zhodnotit zdravotní stav dětí žijících v oblasti Haifského zálivu.
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí zdravotních dotazníků a spirometrie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Haifský záliv se nachází v blízkosti významné průmyslové zóny. Cílem studie je zhodnotit zdravotní stav dětí žijících v oblasti Haifského zálivu.
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí zdravotních dotazníků a spirometrie.
Cíl: Zhodnotit respirační zdraví dětí v oblasti Haifského zálivu pomocí komparativních údajů s ohledem na místní úrovně znečištění ovzduší.
Materiál a metody: Děti z oblasti zálivu Haifa z 10 různých komunit (1200 dětí) budou zahrnuty do studie poté, co oba rodiče a děti (starší 12 let) podepíší informovaný souhlas.
První krok: Rodiče vyplní zdravotní dotazník (založený na hebrejské verzi dotazníku ISAAC).
Druhý krok: Spirometrická kontrola dětí. Souběžně s tím budou měřeny úrovně znečištění ovzduší a zajišťovány sítí pozemních monitorovacích stanic spravovaných Sdružením okresních měst Haifa pro životní prostředí (HDMAE). Stanice zajišťuje půlhodinové měření středních koncentrací plynných (NOX, SO2, O3) a partikulárních (PM 10) polutantů v celém vyšetřovacím okně. Shromažďují se také další meteorologická data.
Mapy rizik: Na platformě GIS vyvíjíme vícevrstvý postup mapování rizik, který zohledňuje okolní koncentrace vybraných znečišťujících látek a heterogenní prostorovou distribuci několika demografických a socioekonomických ukazatelů v regionu.
Prevalence plicního onemocnění bude vyhodnocena podle rizikových map. Zdravotní stav dětí bude dokumentován i ze spisů dětského primáře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Pediatric Center Armon Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v oblasti Haifa Bay, Izrael.
- Rodiče podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Děti, kterým jejich rodiče nepodepsali informovaný souhlas
- Chronická onemocnění kromě astmatu: Diabetes mellitus, Cystická fibróza, Srdeční onemocnění, Renální, revmatická a chronická gastrointestinální onemocnění, Mentální retardace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Děti ve školním věku z oblasti Haifa Bay
|
Spirometrie v klidu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence respiračních symptomů v souvislosti se znečištěním ovzduší
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTA 4643/ CMC 0066-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spirometrie (Pony spirometr)
-
Lahey ClinicDokončenoZápal plic | Plicní Atelektáza | Obezita, morbidní | Komplikace bariatrických výkonůSpojené státy
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Mayo ClinicAktivní, ne náborPlicní embolieSpojené státy
-
Kessler FoundationU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeHypertenze | Diabetes | Dlouhý COVID | Srdeční onemocnění | Pandemie covid-19
-
University of NottinghamAstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené království
-
University of MichiganDokončenoCystická fibrózaSpojené státy
-
Air Liquide SAInamedDokončenoZdravý | Chronická obstrukční plicní nemoc | AstmaNěmecko
-
Beni-Suef UniversityDokončenoKoronavirová infekceEgypt