- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00718133
Die Auswirkung der Luftverschmutzung auf die Lungengesundheit von Kindern, die in der Region Haifa Bay, Israel, leben
Die Auswirkung der Luftverschmutzung auf die Lungengesundheit von Kindern, die in der Region Haifa Bay, Israel, leben.
Die Buchtregion von Haifa liegt in der Nähe eines großen Industriegebiets. Ziel der Studie ist es, den Gesundheitszustand der in der Haifa-Buchtregion lebenden Kinder zu bewerten.
Der Gesundheitszustand wird mithilfe von Gesundheitsfragebögen und Spirometrie bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bucht von Haifa liegt in der Nähe eines großen Industriegebiets. Ziel der Studie ist es, den Gesundheitszustand der in der Haifa-Buchtregion lebenden Kinder zu bewerten.
Der Gesundheitszustand wird mithilfe von Gesundheitsfragebögen und Spirometrie bewertet.
Ziel: Bewertung der Atemwegsgesundheit von Kindern in der Bucht von Haifa anhand von Vergleichswerten im Hinblick auf die lokale Luftverschmutzung.
Material und Methoden: Kinder aus der Haifa-Buchtregion aus 10 verschiedenen Gemeinden (1200 Kinder) werden in die Studie einbezogen, nachdem beide Eltern und die Kinder (über 12 Jahre alt) eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Erster Schritt: Ein Gesundheitsfragebogen (basierend auf der hebräischen Version des ISAAC-Fragebogens) wird von den Eltern ausgefüllt.
Zweiter Schritt: Spirometrie-Untersuchung der Kinder. Parallel dazu werden die Luftverschmutzungswerte gemessen und von einem Netzwerk von Bodenüberwachungsstationen bereitgestellt, das von der Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE) betrieben wird. Die Station misst halbstündlich die mittleren Konzentrationen gasförmiger (NOX, SO2, O3) und bestimmter Schadstoffe (PM 10) über das gesamte Untersuchungsfenster. Zusätzlich werden auch meteorologische Daten erhoben.
Risikokarten: Mithilfe einer GIS-Plattform entwickeln wir ein mehrschichtiges Risikokartierungsverfahren, das die Umgebungskonzentrationen ausgewählter Schadstoffe und die heterogene räumliche Verteilung mehrerer demografischer und sozioökonomischer Indizes in der Region berücksichtigt.
Die Prävalenz von Lungenerkrankungen wird anhand der Risikokarten bewertet. Der Gesundheitszustand der Kinder wird auch anhand der primären Klinikakten der Kinder dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Pediatric Center Armon Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in der Buchtregion von Haifa, Israel.
- Die Eltern unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Eltern die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben
- Chronische Erkrankungen außer Asthma: Diabetes mellitus, Mukoviszidose, Herzerkrankungen, Nieren-, rheumatische und chronische Magen-Darm-Erkrankungen, geistige Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Kinder im schulpflichtigen Alter aus der Buchtregion von Haifa
|
Spirometrie in Ruhe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Prävalenz von Atemwegssymptomen in Bezug auf die Luftverschmutzung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HTA 4643/ CMC 0066-07
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