Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av luftforurensning på lungehelsen blant barn som bor i Haifa Bay-regionen, Israel

13. september 2010 oppdatert av: Carmel Medical Center

Effekten av luftforurensning på lungehelsen blant barn som bor i Haifa Bay-regionen, Israel.

Haifa Bay-regionen ligger nær en stor industrisone. Målet med studien er å evaluere helsetilstanden til barn som bor i Haifa-bukten.

Helsetilstanden vil bli evaluert ved hjelp av helsespørreskjemaer og spirometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Haifa-bukten ligger nær en stor industrisone. Målet med studien er å evaluere helsetilstanden til barn som bor i Haifa-bukten.

Helsestatus vil bli evaluert ved bruk av helsespørreskjemaer og spirometri.

Mål: Å evaluere respirasjonshelsen til barn i Haifa-bukten med komparativer, med hensyn til lokale luftforurensningsnivåer.

Materiale og metoder: Barn fra Haifa Bay-regionen fra 10 forskjellige samfunn (1200 barn) vil bli inkludert i studien, etter at både foreldre og barn (over 12 år) vil signere et informert samtykkeskjema.

Første trinn: Et helsespørreskjema (basert på hebraisk versjon av ISAAC-spørreskjemaet) vil fylles ut av foreldrene.

Andre trinn: Spirometrikontroll av barna. Parallelt vil luftforurensningsnivåer måles og leveres av et nettverk av bakkeovervåkingsstasjoner vedlikeholdt av Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE). Stasjonen gir halvtimesmåling av middelkonsentrasjoner av gassformige (NOX, SO2, O3) og spesielle (PM 10) forurensninger over hele undersøkelsesvinduet. Ytterligere meteorologiske data blir også samlet inn.

Risikokart: Ved hjelp av en GIS-plattform utvikler vi en flerlags risikokartleggingsprosedyre som tar hensyn til omgivelseskonsentrasjoner av utvalgte forurensninger og den heterogene romlige fordelingen av flere demografiske og sosioøkonomiske indekser i regionen.

Forekomsten av lungesykdom vil bli evaluert i henhold til risikokartene. Helsetilstanden til barna vil også bli dokumentert fra barnas primærklinikkfiler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Pediatric Center Armon Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Haifa Bay-regionen, Israel.
  • Foreldre signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som foreldrene deres ikke signerte det informerte samtykket
  • Kronisk sykdom unntatt astma: Diabetes mellitus, cystisk fibrose, hjertesykdommer, nyre-, revmatiske og kroniske gastrointestinale sykdommer, psykisk utviklingshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Barn i skolealder fra Haifa Bay-regionen
Enhet: Spirometri (ponnispirometer)
Spirometri i hvile
Andre navn:
  • Ponni spirometer, Cosmed, Italia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av luftveissymptomer i forhold til luftforurensning
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HTA 4643/ CMC 0066-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere