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El efecto de la contaminación del aire en la salud pulmonar de los niños que viven en la región de la bahía de Haifa, Israel

13 de septiembre de 2010 actualizado por: Carmel Medical Center

El efecto de la contaminación del aire en la salud pulmonar entre los niños que viven en la región de la bahía de Haifa, Israel.

La región de la bahía de Haifa se encuentra cerca de una importante zona industrial. El objetivo del estudio es evaluar el estado de salud de los niños que viven en la región de la bahía de Haifa.

El estado de salud se evaluará mediante cuestionarios de salud y espirometría.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La bahía de Haifa se encuentra cerca de una importante zona industrial. El objetivo del estudio es evaluar el estado de salud de los niños que viven en la región de la bahía de Haifa.

El estado de salud se evaluará mediante cuestionarios de salud y espirometría.

Objetivo: Evaluar la salud respiratoria de los niños de la región de la bahía de Haifa con comparaciones, con respecto a los niveles locales de contaminación del aire.

Material y métodos: Se incluirán en el estudio niños de la región de la bahía de Haifa de 10 comunidades diferentes (1200 niños), después de que tanto los padres como los niños (mayores de 12 años) firmen un formulario de consentimiento informado.

Primer paso: los padres completarán un cuestionario de salud (basado en la versión hebrea del cuestionario ISAAC).

Segundo paso: Control de espirometría de los niños. Paralelamente, los niveles de contaminación del aire serán medidos y proporcionados por una red de estaciones de monitoreo en tierra mantenidas por la Asociación de Municipios del Distrito de Haifa para el Medio Ambiente (HDMAE). La estación proporciona mediciones cada media hora de las concentraciones medias de contaminantes gaseosos (NOX, SO2, O3) y particulares (PM 10) durante toda la ventana de investigación. También se recopilan datos meteorológicos adicionales.

Mapas de riesgo: Usando una plataforma GIS, estamos desarrollando un procedimiento de mapeo de riesgo de múltiples capas que da cuenta de las concentraciones ambientales de contaminantes seleccionados y la distribución espacial heterogénea de varios índices demográficos y socioeconómicos en la región.

La prevalencia de la enfermedad pulmonar se evaluará de acuerdo con los mapas de riesgo. El estado de salud de los niños también se documentará a partir de los archivos de la clínica primaria de niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 34362
        • Pediatric Center Armon Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Viviendo en la región de la bahía de Haifa, Israel.
  • Los padres firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Niños que sus padres no firmaron el consentimiento informado
  • Enfermedad crónica excepto asma: Diabetes mellitus, Fibrosis Quística, Enfermedades cardíacas, Enfermedades renales, reumáticas y gastrointestinales crónicas, Retraso mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Niños en edad escolar de la región de la bahía de Haifa
Espirometría en reposo
Otros nombres:
  • Espirómetro Pony, Cosmed, Italia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de síntomas respiratorios con respecto a la contaminación del aire.
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Espirometría (espirómetro Pony)

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