- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00718133
Ilmansaasteiden vaikutus keuhkojen terveyteen Haifa Bayn alueella Israelissa asuvien lasten keskuudessa
Ilmansaasteiden vaikutus keuhkojen terveyteen Haifa Bayn alueella Israelissa asuvien lasten keskuudessa.
Haifan lahden alue sijaitsee lähellä suurta teollisuusaluetta. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Haifan lahden alueella asuvien lasten terveydentilaa.
Terveydentila arvioidaan terveyskyselyillä ja spirometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haifan lahti sijaitsee lähellä suurta teollisuusaluetta. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Haifan lahden alueella asuvien lasten terveydentilaa.
Terveydentilaa arvioidaan terveyskyselyiden ja spirometrian avulla.
Tavoite: Arvioida Haifan lahden alueen lasten hengitysteiden terveyttä vertailuilla paikallisten ilmansaastetasojen suhteen.
Materiaali ja menetelmät: Haifan lahden alueelta kotoisin olevat lapset 10 eri yhteisöstä (1200 lasta) otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun sekä vanhemmat että lapset (yli 12-vuotiaat) allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Ensimmäinen vaihe: Vanhemmat täyttävät terveyskyselylomakkeen (perustuu ISAAC-kyselyn hepreankieliseen versioon).
Toinen vaihe: Lasten spirometriatarkastus. Samanaikaisesti ilman pilaantumistasot mitataan ja tarjotaan Haifan piirikunnan ympäristöyhdistyksen (HDMAE) ylläpitämän maaseuranta-asemien verkoston avulla. Asema mittaa puolen tunnin välein kaasumaisten (NOX, SO2, O3) ja tiettyjen (PM 10) epäpuhtauksien keskimääräisiä pitoisuuksia koko tutkimusikkunan ajalta. Lisäksi kerätään lisää säätietoja.
Riskikartat: Kehitämme GIS-alustan avulla monitasoista riskikartoitusmenettelyä, joka ottaa huomioon valittujen epäpuhtauksien pitoisuudet ympäristössä ja useiden alueen demografisten ja sosioekonomisten indeksien heterogeenisen alueellisen jakauman.
Keuhkosairauden esiintyvyys arvioidaan riskikarttojen mukaan. Lasten terveydentila dokumentoidaan myös lasten perusklinikan arkistoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Pediatric Center Armon Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Haifan lahden alueella, Israelissa.
- Vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, että heidän vanhempansa eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta
- Krooniset sairaudet astmaa lukuun ottamatta: diabetes mellitus, kystinen fibroosi, sydänsairaudet, munuaissairaudet, reumaattiset ja krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kehitysvammaisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Kouluikäiset lapset Haifan lahden alueelta
|
Spirometria levossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengitystieoireiden esiintyvyys ilmansaasteiden suhteen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTA 4643/ CMC 0066-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spirometria (ponin spirometria)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalEi vielä rekrytointiaHypertensio | Diabetes | Pitkä COVID | Sydänsairaus | Covid-19-pandemia
-
Dr. Muhammad NaeemValmisSappikivitauti | Epigastrinen tyrä | Pohjukaissuolen perforaatioPakistan
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkoveritulppaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisKeuhkosairaala hankittuEgypti
-
University of Illinois at ChicagoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat