Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van luchtverontreiniging op de gezondheid van de longen bij kinderen in de regio Haifa Bay, Israël

13 september 2010 bijgewerkt door: Carmel Medical Center

Het effect van luchtverontreiniging op de gezondheid van de longen bij kinderen in de regio Haifa Bay, Israël.

De regio Haifa Bay ligt dicht bij een groot industrieel gebied. Het doel van de studie is om de gezondheidstoestand van kinderen in de regio van de baai van Haifa te evalueren.

De gezondheidstoestand wordt geëvalueerd met behulp van gezondheidsvragenlijsten en spirometrie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De baai van Haifa ligt dicht bij een groot industrieel gebied. Het doel van de studie is om de gezondheidstoestand van kinderen in de regio van de baai van Haifa te evalueren.

De gezondheidstoestand wordt beoordeeld aan de hand van gezondheidsvragenlijsten en spirometrie.

Doel: de ademhalingsgezondheid van kinderen in de baai van Haifa evalueren met vergelijkende gegevens, met betrekking tot lokale luchtverontreinigingsniveaus.

Materiaal en methoden: Kinderen uit de regio Haifa Bay uit 10 verschillende gemeenschappen (1200 kinderen) zullen in het onderzoek worden opgenomen, nadat beide ouders en de kinderen (ouder dan 12 jaar) een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Eerste stap: Een gezondheidsvragenlijst (gebaseerd op de Hebreeuwse versie van de ISAAC-vragenlijst) wordt ingevuld door de ouders.

Tweede stap: spirometriecontrole van de kinderen. Tegelijkertijd zullen de luchtverontreinigingsniveaus worden gemeten en geleverd door een netwerk van meetstations op de grond dat wordt onderhouden door de Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE). Het station meet elk half uur de gemiddelde concentraties van gasvormige (NOX, SO2, O3) en bepaalde (PM 10) verontreinigende stoffen over het gehele onderzoeksvenster. Er worden ook aanvullende meteorologische gegevens verzameld.

Risicokaarten: met behulp van een GIS-platform ontwikkelen we een meerlaagse procedure voor het in kaart brengen van risico's die rekening houdt met omgevingsconcentraties van geselecteerde verontreinigende stoffen en de heterogene ruimtelijke spreiding van verschillende demografische en sociaaleconomische indexen in de regio.

De prevalentie van longziekte zal worden geëvalueerd aan de hand van de risicokaarten. De gezondheidstoestand van de kinderen zal ook worden gedocumenteerd vanuit de dossiers van de primaire kliniek van de kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 34362
        • Pediatric Center Armon Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in de regio Haifa Bay, Israël.
  • Ouders ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen waarvan de ouders de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend
  • Chronische ziekten behalve astma: diabetes mellitus, cystische fibrose, hartaandoeningen, nier-, reumatische en chronische gastro-intestinale aandoeningen, mentale retardatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Kinderen in de leerplichtige leeftijd uit de regio van de baai van Haifa
Spirometrie in rust
Andere namen:
  • Pony spirometer, Cosmed, Italië.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van luchtwegsymptomen met betrekking tot luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spirometrie (Pony-spirometer)

3
Abonneren