- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00718133
Het effect van luchtverontreiniging op de gezondheid van de longen bij kinderen in de regio Haifa Bay, Israël
Het effect van luchtverontreiniging op de gezondheid van de longen bij kinderen in de regio Haifa Bay, Israël.
De regio Haifa Bay ligt dicht bij een groot industrieel gebied. Het doel van de studie is om de gezondheidstoestand van kinderen in de regio van de baai van Haifa te evalueren.
De gezondheidstoestand wordt geëvalueerd met behulp van gezondheidsvragenlijsten en spirometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De baai van Haifa ligt dicht bij een groot industrieel gebied. Het doel van de studie is om de gezondheidstoestand van kinderen in de regio van de baai van Haifa te evalueren.
De gezondheidstoestand wordt beoordeeld aan de hand van gezondheidsvragenlijsten en spirometrie.
Doel: de ademhalingsgezondheid van kinderen in de baai van Haifa evalueren met vergelijkende gegevens, met betrekking tot lokale luchtverontreinigingsniveaus.
Materiaal en methoden: Kinderen uit de regio Haifa Bay uit 10 verschillende gemeenschappen (1200 kinderen) zullen in het onderzoek worden opgenomen, nadat beide ouders en de kinderen (ouder dan 12 jaar) een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Eerste stap: Een gezondheidsvragenlijst (gebaseerd op de Hebreeuwse versie van de ISAAC-vragenlijst) wordt ingevuld door de ouders.
Tweede stap: spirometriecontrole van de kinderen. Tegelijkertijd zullen de luchtverontreinigingsniveaus worden gemeten en geleverd door een netwerk van meetstations op de grond dat wordt onderhouden door de Haifa District Municipality Association for the Environment (HDMAE). Het station meet elk half uur de gemiddelde concentraties van gasvormige (NOX, SO2, O3) en bepaalde (PM 10) verontreinigende stoffen over het gehele onderzoeksvenster. Er worden ook aanvullende meteorologische gegevens verzameld.
Risicokaarten: met behulp van een GIS-platform ontwikkelen we een meerlaagse procedure voor het in kaart brengen van risico's die rekening houdt met omgevingsconcentraties van geselecteerde verontreinigende stoffen en de heterogene ruimtelijke spreiding van verschillende demografische en sociaaleconomische indexen in de regio.
De prevalentie van longziekte zal worden geëvalueerd aan de hand van de risicokaarten. De gezondheidstoestand van de kinderen zal ook worden gedocumenteerd vanuit de dossiers van de primaire kliniek van de kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 34362
- Pediatric Center Armon Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in de regio Haifa Bay, Israël.
- Ouders ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen waarvan de ouders de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend
- Chronische ziekten behalve astma: diabetes mellitus, cystische fibrose, hartaandoeningen, nier-, reumatische en chronische gastro-intestinale aandoeningen, mentale retardatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Kinderen in de leerplichtige leeftijd uit de regio van de baai van Haifa
|
Spirometrie in rust
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De prevalentie van luchtwegsymptomen met betrekking tot luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haim Bibi, MD, Carmel Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTA 4643/ CMC 0066-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spirometrie (Pony-spirometer)
-
Carmel Medical CenterVoltooidTekenen en symptomen, ademhaling | Allergie | Bronchiale astmaIsraël
-
Mayo ClinicActief, niet wervendLongembolieVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterVoltooidTekenen en symptomen, ademhaling | Allergie | Bronchiale astmaIsraël
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalNog niet aan het wervenHypertensie | Suikerziekte | Lange COVID | Hartziekte | Covid-19-pandemie
-
University of NottinghamAstraZenecaWervingChronische obstructieve longziekte | AstmaVerenigd Koninkrijk
-
Kessler FoundationU.S. Department of EducationVoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
Shahbaz AhmadUniversity of LahoreWerving
-
University of MichiganVoltooidOnderzoek naar nieuwe interventies om therapietrouw te verbeteren bij kinderen met cystische fibroseTaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Beni-Suef UniversityVoltooid
-
Air Liquide SAInamedVoltooidGezond | Chronische obstructieve longziekte | AstmaDuitsland