- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00721786
Studie přestat kouřit na internetu – Fáze VI (TC4)
Internet Health Research Center: Kouření, Latinos a Web
Účelem této studie je určit procento anglicky a španělsky mluvících kuřáků na celém světě, kteří mohou přestat kouřit pomocí internetové stránky pro odvykání kouření.
Latinoameričtí i nelatinští jsou vítáni k účasti.
Nábor ukončíme 19. března 2011. Účastníci budou moci stránky používat do 19. května 2011.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je Fáze VI série klinických studií porovnávajících různé internetové metody, které pomáhají kuřákům přestat kouřit prostřednictvím internetu.
Naše předchozí studie zahrnovaly randomizované přiřazení. Tato zkouška je preferenčním hodnocením účastníků, ve kterém si anglicky a španělsky mluvící kuřáci budou moci vybrat prvky stránky, které by chtěli používat, aby přestali kouřit.
Kuřáci, kteří najdou náš odkaz prostřednictvím vyhledávačů nebo seznamu na jiných webových stránkách, se mohou rozhodnout pro vstup do studie.
Pro vstup do studie musí být účastníkům 18 let. Účastníci budou sledováni 1, 3, 6 a 12 měsíců po vstupu do studie, aby se zjistilo, zda přestali kouřit. Obdrží e-mailové připomenutí s odkazem na naše následné průzkumy. Tyto e-mailové upomínky přestaneme zasílat 19. května 2011, kdy bude aktuální Web uzavřen.
Účast je zcela dobrovolná. Účastníci mohou kdykoli neposkytnout údaje nebo ukončit účast.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- University of California, San Francisco SFGH Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18 let nebo starší)
- musí mít email
- přihlášení na naši internetovou stránku pro zastavení kouření
- poskytnutí souhlasu se vstupem do studie odvykání kouření
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: San Francisco Internet Stop Smoking Site
UCSF/SFGH Internet Stop Smoking Studijní místo Internetová stránka Stop Smoking (TC4) s několika intervenčními prvky, z nichž si účastníci mohou vybrat, kolik chtějí Odkazy (URL) pro registraci do studie jsou: Anglicky: www.stopsmoking.ucsf.edu Španělsky: www.dejardefumar.ucsf.edu |
Internetová stránka proti kouření ve španělštině a angličtině
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření
Časové okno: Sledování po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Nevykouřil jsem ani jednu cigaretu za posledních 7 dní.
|
Sledování po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Sledování po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
|
Sledování po 1, 3, 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Munoz RF, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Torres LD, Perez-Stable EJ. International Spanish/English Internet smoking cessation trial yields 20% abstinence rates at 1 year. Nicotine Tob Res. 2009 Sep;11(9):1025-34. doi: 10.1093/ntr/ntp090. Epub 2009 Jul 29.
- Munoz RF, Lenert LL, Delucchi K, Stoddard J, Perez JE, Penilla C, Perez-Stable EJ. Toward evidence-based Internet interventions: A Spanish/English Web site for international smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2006 Feb;8(1):77-87. doi: 10.1080/14622200500431940.
- Torres LD, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Quitting smoking does not increase the risk of major depressive episodes among users of Internet smoking cessation interventions. Psychol Med. 2010 Mar;40(3):441-9. doi: 10.1017/S0033291709990560. Epub 2009 Jul 23.
- Barrera AZ, Perez-Stable EJ, Delucchi KL, Munoz RF. Global reach of an Internet smoking cessation intervention among Spanish- and English-speaking smokers from 157 countries. Int J Environ Res Public Health. 2009 Mar;6(3):927-40. doi: 10.3390/ijerph6030927. Epub 2009 Feb 26.
- Munoz RF, Aguilera A, Schueller SM, Leykin Y, Perez-Stable EJ. From online randomized controlled trials to participant preference studies: morphing the San Francisco Stop Smoking site into a worldwide smoking cessation resource. J Med Internet Res. 2012 Jun 27;14(3):e64. doi: 10.2196/jmir.1852.
- Leykin Y, Aguilera A, Torres LD, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Interpreting the outcomes of automated internet-based randomized trials: example of an International Smoking Cessation Study. J Med Internet Res. 2012 Feb 7;14(1):e5. doi: 10.2196/jmir.1829.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IWHRC-RFM-SMK-PhVI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .