- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00721786
Estudo Parar de Fumar na Internet - Fase VI (TC4)
Internet Health Research Center: Tabagismo, latinos e a Web
O objetivo deste estudo é determinar a porcentagem de fumantes de língua inglesa e espanhola em todo o mundo que podem parar de fumar usando um site para parar de fumar na Internet.
Latinos e não latinos são bem-vindos a participar.
Pararemos o recrutamento em 19 de março de 2011. Os participantes poderão utilizar o site até 19 de maio de 2011.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é a Fase VI de uma série de ensaios clínicos comparando vários métodos da Internet para ajudar os fumantes a parar de fumar pela Internet.
Nossos estudos anteriores envolveram atribuição aleatória. Este ensaio é um ensaio de preferência do participante, no qual fumantes de língua inglesa e espanhola poderão escolher os elementos do site que gostariam de usar para parar de fumar.
Os fumantes que encontrarem nosso link por meio de mecanismos de pesquisa ou listagem em outros sites da Web podem optar por entrar no estudo.
Os participantes devem ter 18 anos para entrar no estudo. Os participantes serão acompanhados em 1, 3, 6 e 12 meses após a entrada no estudo para determinar se eles pararam de fumar. Eles receberão um lembrete por e-mail com um link para nossas pesquisas de acompanhamento. Pararemos de enviar esses lembretes por e-mail em 19 de maio de 2011, quando o site atual será fechado.
A participação é totalmente voluntária. Os participantes são livres para não fornecer dados ou deixar de participar a qualquer momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco SFGH Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos ou mais)
- deve ter e-mail
- acessando nosso site para parar de fumar na Internet
- fornecer consentimento para entrar no estudo para parar de fumar
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Site Parar de Fumar da Internet de São Francisco
Site de estudo para parar de fumar na Internet da UCSF/SFGH Site Pare de Fumar na Internet (TC4) com vários elementos de intervenção dos quais os participantes podem escolher quantos quiserem Os links (URLs) para inscrição no estudo são: Inglês: www.stop Smoking.ucsf.edu Espanhol: www.dejardefumar.ucsf.edu |
Site para parar de fumar na Internet em espanhol e inglês
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica
Prazo: Acompanhamentos de 1, 3, 6 e 12 meses
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Não fumar um único cigarro nos últimos 7 dias.
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Acompanhamentos de 1, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Acompanhamentos de 1, 3, 6 e 12 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de depressão
|
Acompanhamentos de 1, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Munoz RF, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Torres LD, Perez-Stable EJ. International Spanish/English Internet smoking cessation trial yields 20% abstinence rates at 1 year. Nicotine Tob Res. 2009 Sep;11(9):1025-34. doi: 10.1093/ntr/ntp090. Epub 2009 Jul 29.
- Munoz RF, Lenert LL, Delucchi K, Stoddard J, Perez JE, Penilla C, Perez-Stable EJ. Toward evidence-based Internet interventions: A Spanish/English Web site for international smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2006 Feb;8(1):77-87. doi: 10.1080/14622200500431940.
- Torres LD, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Quitting smoking does not increase the risk of major depressive episodes among users of Internet smoking cessation interventions. Psychol Med. 2010 Mar;40(3):441-9. doi: 10.1017/S0033291709990560. Epub 2009 Jul 23.
- Barrera AZ, Perez-Stable EJ, Delucchi KL, Munoz RF. Global reach of an Internet smoking cessation intervention among Spanish- and English-speaking smokers from 157 countries. Int J Environ Res Public Health. 2009 Mar;6(3):927-40. doi: 10.3390/ijerph6030927. Epub 2009 Feb 26.
- Munoz RF, Aguilera A, Schueller SM, Leykin Y, Perez-Stable EJ. From online randomized controlled trials to participant preference studies: morphing the San Francisco Stop Smoking site into a worldwide smoking cessation resource. J Med Internet Res. 2012 Jun 27;14(3):e64. doi: 10.2196/jmir.1852.
- Leykin Y, Aguilera A, Torres LD, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Interpreting the outcomes of automated internet-based randomized trials: example of an International Smoking Cessation Study. J Med Internet Res. 2012 Feb 7;14(1):e5. doi: 10.2196/jmir.1829.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IWHRC-RFM-SMK-PhVI
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