- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00721786
Internet Stop Ryge-undersøgelse - Fase VI (TC4)
Internet Health Research Center: Rygning, Latinos og internettet
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme procentdelen af engelsk- og spansktalende rygere verden over, der kan holde op med at ryge ved at bruge et internetstop med rygestop.
Latinoer og ikke-latinoer er velkomne til at deltage.
Vi stopper rekrutteringen den 19. marts 2011. Deltagerne vil kunne bruge siden indtil den 19. maj 2011.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er fase VI af en række kliniske forsøg, der sammenligner forskellige internetmetoder for at hjælpe rygere med at holde op via internettet.
Vores tidligere forsøg har involveret randomiseret tildeling. Dette forsøg er et deltagerpræferenceforsøg, hvor engelsk- og spansktalende rygere vil kunne vælge de elementer på siden, som de gerne vil bruge til at holde op med at ryge.
Rygere, der finder vores link via søgemaskiner eller opslag på andre websteder, kan vælge at deltage i undersøgelsen.
Deltagerne skal være fyldt 18 år for at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive fulgt op 1, 3, 6 og 12 måneder efter indtræden i undersøgelsen for at afgøre, om de er holdt op med at ryge. De vil modtage en e-mail-påmindelse med et link til vores opfølgende undersøgelser. Vi stopper med at sende disse e-mailpåmindelser den 19. maj 2011, når den nuværende hjemmeside lukker.
Deltagelse er helt frivillig. Det står deltagerne frit for ikke at afgive data eller stoppe med at deltage på noget tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- University of California, San Francisco SFGH Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18 år eller derover)
- skal have e-mail
- logger på vores rygestop-websted
- give samtykke til at deltage i rygestopstudie
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: San Francisco Internet Stop Rygeside
UCSF/SFGH Internet Stop Ryge-undersøgelsessted Internet Stop Smoking site (TC4) med flere interventionselementer, hvorfra deltagerne kan vælge så mange, de ønsker Links (URL'er) til tilmelding til undersøgelsen er: Engelsk: www.stopsmoking.ucsf.edu Spansk: www.dejardefumar.ucsf.edu |
Rygestop på internettet på spansk og engelsk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Ikke engang røget en cigaret inden for de sidste 7 dage.
|
1, 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
|
1, 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Munoz RF, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Torres LD, Perez-Stable EJ. International Spanish/English Internet smoking cessation trial yields 20% abstinence rates at 1 year. Nicotine Tob Res. 2009 Sep;11(9):1025-34. doi: 10.1093/ntr/ntp090. Epub 2009 Jul 29.
- Munoz RF, Lenert LL, Delucchi K, Stoddard J, Perez JE, Penilla C, Perez-Stable EJ. Toward evidence-based Internet interventions: A Spanish/English Web site for international smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2006 Feb;8(1):77-87. doi: 10.1080/14622200500431940.
- Torres LD, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Quitting smoking does not increase the risk of major depressive episodes among users of Internet smoking cessation interventions. Psychol Med. 2010 Mar;40(3):441-9. doi: 10.1017/S0033291709990560. Epub 2009 Jul 23.
- Barrera AZ, Perez-Stable EJ, Delucchi KL, Munoz RF. Global reach of an Internet smoking cessation intervention among Spanish- and English-speaking smokers from 157 countries. Int J Environ Res Public Health. 2009 Mar;6(3):927-40. doi: 10.3390/ijerph6030927. Epub 2009 Feb 26.
- Munoz RF, Aguilera A, Schueller SM, Leykin Y, Perez-Stable EJ. From online randomized controlled trials to participant preference studies: morphing the San Francisco Stop Smoking site into a worldwide smoking cessation resource. J Med Internet Res. 2012 Jun 27;14(3):e64. doi: 10.2196/jmir.1852.
- Leykin Y, Aguilera A, Torres LD, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Interpreting the outcomes of automated internet-based randomized trials: example of an International Smoking Cessation Study. J Med Internet Res. 2012 Feb 7;14(1):e5. doi: 10.2196/jmir.1829.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IWHRC-RFM-SMK-PhVI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .