- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00721786
Интернет-исследование по отказу от курения - Фаза VI (TC4)
Центр интернет-исследований в области здравоохранения: курение, латиноамериканцы и Интернет
Целью данного исследования является определение процентной доли англо- и испаноязычных курильщиков во всем мире, которые могут бросить курить с помощью сайта по прекращению курения в Интернете.
К участию приглашаются латиноамериканцы и нелатиноамериканцы.
Мы прекратим набор 19 марта 2011 года. Участники смогут пользоваться сайтом до 19 мая 2011 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это фаза VI серии клинических испытаний, сравнивающих различные интернет-методы, помогающие курильщикам бросить курить через Интернет.
Наши предыдущие испытания включали рандомизированное распределение. Это испытание представляет собой испытание предпочтений участников, в котором курильщики, говорящие по-английски и по-испански, смогут выбрать элементы сайта, которые они хотели бы использовать, чтобы бросить курить.
Курильщики, которые находят нашу ссылку через поисковые системы или на других веб-сайтах, могут принять участие в исследовании.
Для участия в исследовании участникам должно быть 18 лет. Участники будут наблюдаться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после включения в исследование, чтобы определить, бросили ли они курить. Они получат напоминание по электронной почте со ссылкой на наши последующие опросы. Мы прекратим отправлять эти напоминания по электронной почте 19 мая 2011 г., когда текущий веб-сайт будет закрыт.
Участие абсолютно добровольное. Участники могут не предоставлять данные или прекратить участие в любое время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco SFGH Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18 лет и старше)
- должен иметь электронную почту
- вход на наш интернет-сайт по прекращению курения
- предоставление согласия на участие в исследовании по отказу от курения
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интернет-сайт Сан-Франциско, посвященный отказу от курения
UCSF / SFGH Интернет-сайт исследования по прекращению курения Интернет-сайт по прекращению курения (TC4) с несколькими элементами вмешательства, из которых участники могут выбрать столько, сколько пожелают. Ссылки (URL) для регистрации на исследование: Английский: www.stopsmoking.ucsf.edu Испанский: www.dejardefumar.ucsf.edu |
Интернет-сайт по прекращению курения на испанском и английском языках
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воздержание от курения
Временное ограничение: Контроль через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Не выкурил ни одной сигареты за последние 7 дней.
|
Контроль через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Депрессия
Временное ограничение: Контроль через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии
|
Контроль через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Munoz RF, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Torres LD, Perez-Stable EJ. International Spanish/English Internet smoking cessation trial yields 20% abstinence rates at 1 year. Nicotine Tob Res. 2009 Sep;11(9):1025-34. doi: 10.1093/ntr/ntp090. Epub 2009 Jul 29.
- Munoz RF, Lenert LL, Delucchi K, Stoddard J, Perez JE, Penilla C, Perez-Stable EJ. Toward evidence-based Internet interventions: A Spanish/English Web site for international smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2006 Feb;8(1):77-87. doi: 10.1080/14622200500431940.
- Torres LD, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Quitting smoking does not increase the risk of major depressive episodes among users of Internet smoking cessation interventions. Psychol Med. 2010 Mar;40(3):441-9. doi: 10.1017/S0033291709990560. Epub 2009 Jul 23.
- Barrera AZ, Perez-Stable EJ, Delucchi KL, Munoz RF. Global reach of an Internet smoking cessation intervention among Spanish- and English-speaking smokers from 157 countries. Int J Environ Res Public Health. 2009 Mar;6(3):927-40. doi: 10.3390/ijerph6030927. Epub 2009 Feb 26.
- Munoz RF, Aguilera A, Schueller SM, Leykin Y, Perez-Stable EJ. From online randomized controlled trials to participant preference studies: morphing the San Francisco Stop Smoking site into a worldwide smoking cessation resource. J Med Internet Res. 2012 Jun 27;14(3):e64. doi: 10.2196/jmir.1852.
- Leykin Y, Aguilera A, Torres LD, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Interpreting the outcomes of automated internet-based randomized trials: example of an International Smoking Cessation Study. J Med Internet Res. 2012 Feb 7;14(1):e5. doi: 10.2196/jmir.1829.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IWHRC-RFM-SMK-PhVI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .