- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00721786
Onderzoek naar stoppen met roken via internet - Fase VI (TC4)
Internet Health Research Center: roken, latino's en internet
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoeveel procent van de Engels- en Spaanstalige rokers wereldwijd kan stoppen met roken via een internetsite om te stoppen met roken.
Latino's en niet-Latino's zijn welkom om deel te nemen.
We stoppen met rekruteren op 19 maart 2011. Deelnemers kunnen de site gebruiken tot 19 mei 2011.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is fase VI van een reeks klinische onderzoeken waarin verschillende internetmethoden worden vergeleken om rokers te helpen stoppen via internet.
Onze eerdere onderzoeken hadden betrekking op gerandomiseerde toewijzing. Deze proef is een proef met voorkeuren van deelnemers, waarin Engels- en Spaanssprekende rokers de elementen van de site kunnen kiezen die ze willen gebruiken om te stoppen met roken.
Rokers die onze link vinden via zoekmachines of vermelding op andere websites kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek.
Deelnemers moeten 18 jaar oud zijn om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden 1, 3, 6 en 12 maanden na deelname aan het onderzoek gevolgd om te bepalen of ze zijn gestopt met roken. Ze ontvangen een e-mailherinnering met een link naar onze vervolgenquêtes. We stoppen met het verzenden van deze e-mailherinneringen op 19 mei 2011, wanneer de huidige website wordt gesloten.
Deelname is geheel vrijwillig. Het staat deelnemers vrij om op elk moment geen gegevens te verstrekken of deelname te beëindigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- University of California, San Francisco SFGH Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18 jaar of ouder)
- moet e-mail hebben
- inloggen op onze stoppen met roken internetsite
- het geven van toestemming om deel te nemen aan het stoppen met roken-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: San Francisco Internet stoppen met roken-site
UCSF / SFGH Internet stoppen met roken Studiesite Internetsite Stoppen met Roken (TC4) met verschillende interventie-elementen waaruit de deelnemers er zoveel kunnen kiezen als ze willen De links (URL's) om u voor het onderzoek te registreren zijn: Engels: www.stopsmoking.ucsf.edu Spaans: www.dejardefumar.ucsf.edu |
Internetsite om te stoppen met roken in het Spaans en Engels
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roken onthouding
Tijdsspanne: Follow-ups van 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Niet één sigaret gerookt in de afgelopen 7 dagen.
|
Follow-ups van 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie
Tijdsspanne: Follow-ups van 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal
|
Follow-ups van 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Munoz RF, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Torres LD, Perez-Stable EJ. International Spanish/English Internet smoking cessation trial yields 20% abstinence rates at 1 year. Nicotine Tob Res. 2009 Sep;11(9):1025-34. doi: 10.1093/ntr/ntp090. Epub 2009 Jul 29.
- Munoz RF, Lenert LL, Delucchi K, Stoddard J, Perez JE, Penilla C, Perez-Stable EJ. Toward evidence-based Internet interventions: A Spanish/English Web site for international smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2006 Feb;8(1):77-87. doi: 10.1080/14622200500431940.
- Torres LD, Barrera AZ, Delucchi K, Penilla C, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Quitting smoking does not increase the risk of major depressive episodes among users of Internet smoking cessation interventions. Psychol Med. 2010 Mar;40(3):441-9. doi: 10.1017/S0033291709990560. Epub 2009 Jul 23.
- Barrera AZ, Perez-Stable EJ, Delucchi KL, Munoz RF. Global reach of an Internet smoking cessation intervention among Spanish- and English-speaking smokers from 157 countries. Int J Environ Res Public Health. 2009 Mar;6(3):927-40. doi: 10.3390/ijerph6030927. Epub 2009 Feb 26.
- Munoz RF, Aguilera A, Schueller SM, Leykin Y, Perez-Stable EJ. From online randomized controlled trials to participant preference studies: morphing the San Francisco Stop Smoking site into a worldwide smoking cessation resource. J Med Internet Res. 2012 Jun 27;14(3):e64. doi: 10.2196/jmir.1852.
- Leykin Y, Aguilera A, Torres LD, Perez-Stable EJ, Munoz RF. Interpreting the outcomes of automated internet-based randomized trials: example of an International Smoking Cessation Study. J Med Internet Res. 2012 Feb 7;14(1):e5. doi: 10.2196/jmir.1829.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IWHRC-RFM-SMK-PhVI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen