CoOp pro těhotné ženy

Iterativně jsme upravili a upravili intervenci zaměřenou na NC ženy (Women's CoOp), včetně terénní příručky a přístrojového vybavení, abychom se zaměřili na těhotné afroamerické ženy, které zneužívaly crack, byly v současné době v léčbě zneužívání návykových látek a byly ohroženy HIV nebo byly HIV pozitivní. Poté jsme testovali nově vyvinutou intervenci v pilotní randomizované klinické studii (RCT) fáze IB na tradiční klinice pro léčbu zneužívání návykových látek, abychom určili (a) proveditelnost; (b) relativní účinnost ve srovnání s běžnou léčbou zneužívání návykových látek (TAU) v několika oblastech fungování (např. užívání návykových látek, rizikové chování HIV); a c) potenciální mechanismy působení zásahu.

Konkrétní cíle této studie Stage IA/B byly následující:

Cíl 1. Přizpůsobit kulturně specifickou, manuálně zaměřenou intervenci zaměřenou na ženu tak, aby se konkrétně zabývala otázkami těhotenství a zneužívání návykových látek, vztahů s muži, sociální podpory, rodičovství, HIV statusu, života s HIV, antiretrovirální (ARV) léčby a metod snižování rizika HIV pro těhotné ženy a ženy po porodu.

Cíl 2. Porovnat relativní účinnost intervence zaměřené na ženu u těhotných žen ve srovnání se standardní léčbou zneužívání návykových látek za účelem udržení snížení zneužívání návykových látek a sexuálního rizikového chování, udržení setrvání v léčbě drogami, snížení násilí a zlepšení prenatální péče a ARV léčby adherence (podle potřeby) po 3 a 6 měsících sledování.

3. Odhadovaná registrace: Lze ji změnit na 59 (konečná registrace)? Existuje také způsob, jak změnit „Odhadovaný“ na „Konečný“ nebo něco konkrétnějšího? 4. Datum zahájení studie: Lze toto změnit na květen 2007? 5. Dokončení studie: únor 2009 (Vím, že toto datum se liší od data v e-mailu, který jsem vám poslal dříve, když jsem odpovídal na vaše otázky. Omlouváme se, ale toto je správné datum k použití) 6. Podrobný popis: Lze aktuální text nahradit následujícím?

PŘÍSTUP: Během fáze 1A tým provedl řadu samostatných fokusních skupin s panelem odborníků (včetně výzkumníků, klinických lékařů a poskytovatelů služeb); náš komunitní poradní výbor; HIV+, užívání návykových látek, ženy po porodu; a ženy po porodu užívající látky s HIV. Nejprve jsme se ptali, jak bychom mohli upravit stávající opatření v přístrojovém vybavení, přizpůsobit intervenci tak, aby řešila problémy žen užívajících návykové látky, které byly těhotné, a určit věrnost jejího porodu. Po tomto prvním souboru cílových skupin byl manuál zaměřený na ženy, opatření a intervence revidovány tak, aby odrážely nové úpravy. Poté byla provedena druhá skupina fokusních skupin se stejnými členy za účelem přezkoumání těchto materiálů a měření věrnosti. Byla vyžádána zpětná vazba za účelem ověření našich úprav a poté byla předběžně testována, aby se manuál a opatření dále zdokonalovaly a finalizovaly.

Během fáze 1B jsme přijali 59 žen z léčebných zařízení v Severní Karolíně. Studii jsme uvedli na trh prostřednictvím brožury, když ženy vstupovaly do léčebných programů. Využili jsme také stávající úsilí zaměřené na uživatele návykových látek ohrožené virem HIV. Ženy, které byly způsobilé a souhlasily s účastí ve studii, poskytly vzorek moči k posouzení užívání drog a zúčastnily se 1½ hodinového rozhovoru ACASI. Témata zahrnovala demografii, užívání drog, léčbu zneužívání návykových látek, fyzické zdraví, sexuální chování, duševní zdraví, historii zaměstnání a kriminální minulost. Jakmile dokončily rozhovor, byly ženy náhodně přiřazeny buď k intervenčnímu stavu žen, nebo k léčbě jako obvykle. Po randomizaci byly ženy v intervenci zaměřené na ženy požádány, aby během jednoho měsíce absolvovaly čtyři jednohodinová intervenční sezení, která zahrnovala personalizované hodnocení a osobní akční plán. V rámci druhého sezení bylo účastníkům intervence zaměřené na ženy nabídnuto testování na HIV. Ženy ve stavu TAU dostávaly tradiční služby léčby zneužívání návykových látek. Ženy v obou skupinách byly také hodnoceny při 3měsíčním a 6měsíčním sledování. Měření zahrnovala výsledky chování, spokojenost s intervencí a přijaté služby.