Cooperativa delle donne incinte

Abbiamo adattato e modificato in modo iterativo l'intervento incentrato sulle donne NC (Women's CoOp), compreso il manuale sul campo e la strumentazione, per concentrarsi sulle donne afroamericane incinte che hanno abusato di crack, erano attualmente in trattamento per abuso di sostanze ed erano a rischio di HIV o erano HIV positivo. Abbiamo quindi testato l'intervento di nuova concezione in uno studio clinico randomizzato (RCT) pilota di dimensioni pilota in una clinica tradizionale per il trattamento dell'abuso di sostanze per determinare (a) la fattibilità; (b) efficacia relativa rispetto al trattamento dell'abuso di sostanze come al solito (TAU), in diversi domini di funzionamento (ad esempio, uso di sostanze, comportamenti a rischio di HIV); e (c) i potenziali meccanismi d'azione dell'intervento.

Gli obiettivi specifici di questo studio di fase IA/B erano i seguenti:

Obiettivo 1. Adattare l'intervento culturalmente specifico e manualizzato incentrato sulla donna per affrontare in modo specifico i problemi della gravidanza e dell'abuso di sostanze, i rapporti con gli uomini, il sostegno sociale, la genitorialità, lo stato dell'HIV, la convivenza con l'HIV, il trattamento antiretrovirale (ARV) e i metodi di riduzione del rischio di HIV per donne in gravidanza e dopo il parto.

Obiettivo 2. Confrontare l'efficacia relativa dell'intervento incentrato sulla donna per le donne in gravidanza rispetto al trattamento standard per l'abuso di sostanze per sostenere la riduzione dell'abuso di sostanze e dei comportamenti sessuali a rischio, mantenere la ritenzione nel trattamento della droga, ridurre la violenza e migliorare l'assistenza prenatale e il trattamento ARV aderenza (secondo necessità) al follow-up a 3 e 6 mesi.

3. Iscrizione stimata: può essere modificata in 59 (l'iscrizione finale)? Inoltre, c'è un modo per cambiare "Stimato" in "Finale" o qualcosa di più definito? 4. Data di inizio dello studio: può essere modificata in maggio 2007? 5. Completamento dello studio: febbraio 2009 (so che questa data è diversa dalla data nell'e-mail che ho inviato in precedenza quando ho risposto alle tue domande. Siamo spiacenti, ma questa è la data corretta da utilizzare) 6. Descrizione dettagliata: il testo attuale può essere sostituito con il seguente?

APPROCCIO: durante la fase 1A, il team ha condotto una serie di focus group separati con un gruppo di esperti (inclusi ricercatori, medici e fornitori di servizi); il nostro comitato consultivo comunitario; donne HIV+, tossicodipendenti, dopo il parto; e donne sieropositive, che fanno uso di sostanze, dopo il parto. Per prima cosa ci siamo chiesti come adattare le misure esistenti nella strumentazione, adattare l'intervento per affrontare i problemi delle donne che usano sostanze che erano incinte e determinare la fedeltà del suo parto. Dopo questa prima serie di focus group, il manuale, le misure e l'intervento incentrati sulla donna sono stati rivisti per riflettere i nuovi adattamenti. Quindi è stata condotta la seconda serie di focus group con gli stessi membri per la revisione di questi materiali e misure di fedeltà. Il feedback è stato sollecitato per verificare i nostri adattamenti e poi è stato pretestato per perfezionare ulteriormente e finalizzare il manuale e le misure.

Durante la Fase 1B, abbiamo reclutato 59 donne dalle strutture terapeutiche della Carolina del Nord. Abbiamo commercializzato lo studio attraverso un opuscolo mentre le donne entravano nei programmi di trattamento. Abbiamo anche utilizzato gli sforzi di sensibilizzazione esistenti per i tossicodipendenti a rischio di HIV. Le donne che erano idonee e hanno acconsentito a partecipare allo studio hanno fornito un campione di urina per valutare l'uso di droghe e hanno preso parte a un'intervista ACASI di 1 ora e mezza. Gli argomenti includevano dati demografici, uso di droghe, trattamento dell'abuso di sostanze, salute fisica, comportamento sessuale, salute mentale, storia lavorativa e storia criminale. Una volta completata l'intervista, le donne sono state assegnate in modo casuale alla condizione di intervento delle donne oa una condizione di trattamento come al solito. Una volta randomizzate, le donne nell'intervento incentrato sulla donna sono state invitate a completare quattro sessioni di intervento di un'ora entro un mese che includevano una valutazione personalizzata e un piano d'azione personale. Come parte della seconda sessione, ai partecipanti all'intervento incentrato sulle donne è stato offerto il test dell'HIV. Le donne nella condizione TAU hanno ricevuto i tradizionali servizi di trattamento dell'abuso di sostanze. Anche le donne di entrambi i gruppi sono state valutate al follow-up a 3 e 6 mesi. Le misure includevano risultati comportamentali, soddisfazione per l'intervento e servizi ricevuti.