CoOp für schwangere Frauen

Wir haben die auf NC-Frauen ausgerichtete Intervention (Women's CoOp), einschließlich des Feldhandbuchs und der Instrumentierung, iterativ angepasst und modifiziert, um uns auf schwangere afroamerikanische Frauen zu konzentrieren, die Crack missbraucht haben, sich derzeit in Behandlung von Drogenmissbrauch befanden und einem HIV-Risiko ausgesetzt waren oder waren HIV-positiv. Wir haben dann die neu entwickelte Intervention in einer randomisierten klinischen Studie (RCT) in Pilotgröße im Stadium IB in einer traditionellen Klinik zur Behandlung von Drogenmissbrauch getestet, um (a) die Machbarkeit zu bestimmen; (b) relative Wirksamkeit im Vergleich zur üblichen Behandlung bei Drogenmissbrauch (TAU) über mehrere Funktionsbereiche hinweg (z. B. Substanzkonsum, HIV-Risikoverhalten); und (c) die potenziellen Wirkungsmechanismen der Intervention.

Die spezifischen Ziele dieser Phase-IA/B-Studie waren wie folgt:

Ziel 1. Anpassung der kulturspezifischen, manuellen, auf Frauen ausgerichteten Intervention, um speziell Probleme wie Schwangerschaft und Drogenmissbrauch, Beziehungen zu Männern, soziale Unterstützung, Elternschaft, HIV-Status, Leben mit HIV, antiretrovirale (ARV) Behandlung und Methoden zur Reduzierung des HIV-Risikos anzugehen Schwangere und Frauen nach der Geburt.

Ziel 2. Vergleich der relativen Wirksamkeit der auf Frauen ausgerichteten Intervention für schwangere Frauen im Vergleich zur Standardbehandlung bei Drogenmissbrauch, um den Drogenmissbrauch und das sexuelle Risikoverhalten nachhaltig zu reduzieren, die Beibehaltung der Drogenbehandlung aufrechtzuerhalten, Gewalt zu reduzieren und die vorgeburtliche Versorgung und ARV-Behandlung zu verbessern Adhärenz (nach Bedarf) bei 3- und 6-Monats-Follow-up.

3. Geschätzte Einschreibung: Kann dies auf 59 (die endgültige Einschreibung) geändert werden? Gibt es auch eine Möglichkeit, "Geschätzt" in "Endgültig" oder etwas Bestimmteres zu ändern? 4. Startdatum der Studie: Kann dies auf Mai 2007 geändert werden? 5. Abschluss der Studie: Februar 2009 (Ich weiß, dass dieses Datum von dem Datum in der E-Mail abweicht, die ich zuvor gesendet habe, als ich auf Ihre Fragen geantwortet habe. Entschuldigung, aber dies ist das korrekte Datum) 6. Detaillierte Beschreibung: Kann der aktuelle Text durch den folgenden ersetzt werden?

ANSATZ: Während Phase 1A führte das Team eine Reihe separater Fokusgruppen mit einem Expertengremium (einschließlich Forschern, Klinikern und Dienstleistern) durch; unser Community Advisory Board; HIV+, substanzkonsumierende Frauen nach der Geburt; und HIV-, Substanz konsumierende Frauen nach der Geburt. Wir erkundigten uns zunächst, wie wir die bestehenden Maßnahmen in der Instrumentierung anpassen, die Intervention anpassen könnten, um Probleme von substanzkonsumierenden schwangeren Frauen anzugehen, und die Genauigkeit ihrer Lieferung bestimmen könnten. Nach dieser ersten Reihe von Fokusgruppen wurden das Handbuch, die Maßnahmen und Interventionen für Frauen überarbeitet, um neue Anpassungen widerzuspiegeln. Dann wurde die zweite Reihe von Fokusgruppen mit denselben Mitgliedern durchgeführt, um diese Materialien und Genauigkeitsmaßnahmen zu überprüfen. Feedback wurde erbeten, um unsere Anpassungen zu überprüfen, und dann wurde es vorgetestet, um das Handbuch und die Maßnahmen weiter zu verfeinern und fertigzustellen.

Während Phase 1B rekrutierten wir 59 Frauen aus Behandlungseinrichtungen in North Carolina. Wir vermarkteten die Studie über eine Broschüre, als Frauen in die Behandlungsprogramme eintraten. Wir nutzten auch bestehende Aufklärungsbemühungen für Drogenabhängige mit HIV-Risiko. Frauen, die zur Teilnahme an der Studie in Frage kamen und zugestimmt hatten, gaben eine Urinprobe ab, um den Drogenkonsum zu beurteilen, und nahmen an einem 1½-stündigen ACASI-Interview teil. Zu den Themen gehörten Demografie, Drogenkonsum, Behandlung von Drogenmissbrauch, körperliche Gesundheit, Sexualverhalten, psychische Gesundheit, Beschäftigungsgeschichte und Vorstrafen. Nach Abschluss des Interviews wurden die Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsbedingung der Frau oder einer Behandlung wie üblich zugeordnet. Nach der Randomisierung wurden die Frauen in der auf Frauen ausgerichteten Intervention gebeten, innerhalb eines Monats vier einstündige Interventionssitzungen zu absolvieren, die eine personalisierte Bewertung und einen persönlichen Aktionsplan umfassten. Als Teil der zweiten Sitzung wurde Frauen-fokussierten Interventionsteilnehmerinnen ein HIV-Test angeboten. Frauen im TAU-Zustand erhielten die traditionellen Behandlungsdienste für Drogenmissbrauch. Frauen in beiden Gruppen wurden auch nach 3 Monaten und 6 Monaten nachuntersucht. Zu den Maßnahmen gehörten Verhaltensergebnisse, Zufriedenheit mit der Intervention und erhaltene Dienstleistungen.