- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00724659
Ultrazvukové snímky kloubů před a po artrogramu
1. května 2012 aktualizováno: Jon Jacobson, University of Michigan
Hodnocení ultrazvukových snímků kloubů před a po artrogramu: Má artrografie roli v ultrazvuku?
Účelem této studie je určit užitečnost kontrastu při ultrasonografii kloubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chcete-li zjistit, zda použití intraartikulárního kontrastu (kontrast vstříknutý do kloubu) poskytne jasnější a přesnější ultrazvukové snímky kloubů než ultrazvuk provedený bez použití kontrastní látky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky objednaný artrogram
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- děti do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvukový pre-artrogram
Ultrazvuk kloubu(ů) před klinicky plánovaným artrogramem stejného kloubu(ů)
|
Ultrazvuk kloubu(ů) před klinicky plánovaným artrogramem stejného kloubu(ů)
Ultrazvuk kloubu (kloubů) po provedení klinicky plánovaného artrogramu.
Ultrazvukové snímky budou poté porovnány s nálezy artrogramu, dalšími zobrazovacími nálezy, jako je MRI, a chirurgickými patologickými nálezy, jako je artroskopie (pokud existuje).
|
|
Experimentální: Ultrazvukový postartrogram
Ultrazvuk kloubu (kloubů) po klinicky naplánovaném artrogramu stejného kloubu (kloubů), prováděný v době, kdy je v těle ještě kontrastní látka z artrogramu.
Kontrastní látka se liší podle oblastí kloubů, ale obvykle je na bázi jódu (jako Ultravist.)
|
Ultrazvuk kloubu(ů) před klinicky plánovaným artrogramem stejného kloubu(ů)
Ultrazvuk kloubu (kloubů) po provedení klinicky plánovaného artrogramu.
Ultrazvukové snímky budou poté porovnány s nálezy artrogramu, dalšími zobrazovacími nálezy, jako je MRI, a chirurgickými patologickými nálezy, jako je artroskopie (pokud existuje).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doplnit obecné znalosti výzkumníků a případně prospět budoucím pacientům při diagnostice a léčbě kloubních abnormalit.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-0761
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .