- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00728806
Biomarker pro selhání peritoneální ultrafiltrace
Biomarker pro včasnou detekci a intervenci selhání peritoneální ultrafiltrace
Tato studie bude zkoumat peritoneální tkáň, sérum a dialyzační proteiny pacientů na peritoneální dialýze (PD) s různými typy peritoneálního transportu rozpuštěných látek pomocí diferenciálních proteomických technik.
Tato studie bude provedena za účelem identifikace molekulárního rozdílu mezi různými typy peritoneálního transportu rozpuštěných látek a prozkoumání biomarkeru pro včasnou detekci a také včasnou intervenci selhání peritoneální ultrafiltrace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Selhání ultrafiltrace (UFF) je důležitou příčinou technického selhání u pacientů s PD. Může se časem vyvinout, a je proto zvláště důležitý u dlouhodobé PD. Studie o UFF jsou však zatím velmi omezené, stále chybí biomarkery pro včasnou detekci a intervenci UFF.
Proteomika využívá rychle se vyvíjející skupinu technologií k identifikaci, kvantifikaci a charakterizaci globálního souboru proteinů. Vyznačuje se vysokou propustností, vysokou specificitou a vysokou citlivostí. Proto se proteomika stala hlavním středobodem nedávného lékařského výzkumu.
Tato studie bude zkoumat peritoneální tkáňové, sérové a dialyzační proteiny pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) s různými typy peritoneálního transportu rozpuštěných látek pomocí diferenciálních proteomických technik. Korelační analýza bude použita pro vztah mezi klinickými daty a diferenciálními proteiny, stejně jako ověření diferenciálních proteinů v peritoneální tkáni, séru a dialyzátu pacientů s UFF. Tato studie bude provedena za účelem identifikace molekulárního rozdílu mezi různými typy peritoneálního transportu rozpuštěných látek a prozkoumání biomarkeru pro včasnou detekci a také včasnou intervenci selhání peritoneální ultrafiltrace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Čína, 510080
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou, jejichž primárním onemocněním je chronická glomerulonefritida, Věk je 20 až 65 let.
- hladina albuminu v séru ≥ 35 g/l.
- Zbytková GFR ≥ 2 ml/min/1,73 m2.
- 500 ml/d ≤ výdej moči ≤ 1000 ml/d.
- Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundární nefropatií.
- Pacienti s městnavým srdečním selháním, anginou pectoris, infarktem myokardu, závažným onemocněním srdečních chlopní, maligní hypertenzí, hypertenzní encefalopatií nebo cerebrovaskulární příhodou.
- Pacienti s chronickým onemocněním jater, dyskrazií, psychiatrickou poruchou, abúzem alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SYSU-PROPDBM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .