Parnaparin vs aspirin v léčbě okluze retinální žíly (PARVO)

Okluze retinální žíly (RVO) je po diabetické retinopatii druhé nejčastější onemocnění sítnice a je častou příčinou jednostranné ztráty zraku. V léčbě RVO jsou dva cíle: identifikace ovlivnitelných rizikových faktorů a jejich medikamentózní léčba a rozpoznání a zvládnutí zrak ohrožujících komplikací. Léčba onemocnění zahrnuje laserovou terapii a kontrolu systémových přidružených onemocnění. Bylo navrženo mnoho dalších léčebných postupů, ale neexistují žádné důkazy o jejich účinnosti při modulaci výsledku větvené nebo centrální RVO. V současné době neexistují adekvátní klinické studie, které by hodnotily účinnost a bezpečnost antitrombotik v tomto prostředí. V klinické praxi se často používají protidestičkové látky. Antikoagulační léky, buď hepariny nebo kumariny, se také používají v tomto prostředí, protože představují terapii první volby v léčbě žilního tromboembolismu. Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinnost a bezpečnost aspirinu a nízkomolekulárního heparinu, parnaparinu, v léčbě RVO. Studovaná léčba je podávána po dobu 3 měsíců. Primárním cílem studie je výskyt funkčního zhoršení oka s RVO po 6 měsících. Sekundární výsledky účinnosti jsou následující: podíl případů vyžadujících laserovou léčbu z důvodu rozšíření ischemické léze a/nebo přítomnosti neovaskularizace a/nebo makulárního edému, výskyt rekurentní RVO objektivně dokumentovaný fluoresceinovou angiografií. Výsledky bezpečnosti jsou definovány výskytem velkých a malých krvácivých příhod.