Parnaparin vs Aspirina nel trattamento dell'occlusione della vena retinica (PARVO)

L'occlusione della vena retinica (RVO) è la seconda malattia retinica più comune dopo la retinopatia diabetica ed è una causa comune di perdita unilaterale della vista. Ci sono due obiettivi nella gestione della RVO: l'identificazione dei fattori di rischio modificabili e la loro gestione medica e il riconoscimento e la gestione delle complicanze che mettono in pericolo la vista. La gestione della malattia comprende la terapia laser e il controllo delle malattie sistemiche associate. Sono stati proposti molti altri trattamenti, ma non ci sono prove sulla loro efficacia nel modulare l'esito della RVO di branca o centrale. Non ci sono attualmente studi clinici adeguati che abbiano valutato l'efficacia e la sicurezza degli agenti antitrombotici in questo contesto. Gli agenti antipiastrinici sono frequentemente utilizzati nella pratica clinica. In questo ambito vengono utilizzati anche farmaci anticoagulanti, sia eparinici che cumarinici, che rappresentano la terapia di prima linea per il trattamento del tromboembolismo venoso. Scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'aspirina e di un'eparina a basso peso molecolare, la parnaparina, nel trattamento della RVO. Il trattamento in studio viene somministrato per 3 mesi. L'endpoint primario dello studio è l'incidenza del peggioramento funzionale dell'occhio con RVO a 6 mesi. Gli esiti secondari di efficacia sono i seguenti: percentuale di casi che richiedono trattamento laser a causa dell'estensione della lesione ischemica e/o della presenza di neovascolarizzazione e/o edema maculare, incidenza di RVO recidivante oggettivamente documentata dall'angiografia con fluoresceina. Gli esiti di sicurezza sono definiti dall'incidenza di eventi emorragici maggiori e minori.