Parnaparin vs. Aspirin bei der Behandlung von Netzhautvenenverschlüssen (PARVO)

Der retinale Venenverschluss (RVO) ist nach der diabetischen Retinopathie die zweithäufigste Netzhauterkrankung und eine häufige Ursache für einseitigen Sehverlust. Bei der Behandlung von RVO gibt es zwei Ziele: die Identifizierung modifizierbarer Risikofaktoren und deren medizinische Behandlung sowie die Erkennung und Behandlung von visusbedrohenden Komplikationen. Das Krankheitsmanagement umfasst die Lasertherapie und die Kontrolle systemischer Begleiterkrankungen. Viele andere Behandlungen wurden vorgeschlagen, aber es gibt keine Beweise für ihre Wirksamkeit bei der Modulation des Ergebnisses von Zweig- oder zentraler RVO. Derzeit gibt es keine adäquaten klinischen Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Antithrombotika in diesem Zusammenhang untersucht haben. Thrombozytenaggregationshemmer werden häufig in der klinischen Praxis eingesetzt. Gerinnungshemmende Medikamente, entweder Heparine oder Cumarine, werden in diesem Setting ebenfalls verwendet, da sie die Therapie der ersten Wahl zur Behandlung von venösen Thromboembolien darstellen. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Aspirin und einem niedermolekularen Heparin, Parnaparin, bei der Behandlung von RVO zu vergleichen. Die Studienbehandlung wird für 3 Monate verabreicht. Primärer Endpunkt der Studie ist das Auftreten einer funktionellen Verschlechterung des Auges mit RVO nach 6 Monaten. Sekundäre Wirksamkeitsergebnisse sind die folgenden: Anteil der Fälle, die eine Laserbehandlung aufgrund der Ausdehnung der ischämischen Läsion und/oder des Vorliegens einer Neovaskularisation und/oder eines Makulaödems erforderten, Inzidenz rezidivierender RVO, objektiv dokumentiert durch Fluorescein-Angiographie. Die Sicherheitsergebnisse werden durch die Inzidenz von größeren und kleineren Blutungsereignissen definiert.