Hood to Coast Injury Study
18. června 2019 aktualizováno: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Srovnání dvou džusových nápojů v prevenci příznaků svalové bolesti mezi běžci
Účelem této studie je prozkoumat, jak mohou určité druhy ovocných šťáv, které obsahují přírodní antioxidanty a přirozené protizánětlivé vlastnosti, snížit bolest svalů a zranění způsobenou cvičením.
Účastníci se budou rekrutovat z registrovaných účastníků štafety Hood To Coast.
Funkcionáři štafetového závodu Hood To Coast zveřejní studii na svých webových stránkách, aby našli zainteresované týmy.
Účastníci studie budou poté telefonicky kontaktováni zaměstnanci studie ohledně kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie a pro naplánování úvodní návštěvy zdravotního screeningu.
Účastníci podstoupí počáteční zdravotní screening a průzkum svalové bolesti a poté popíjejí zkoumanou šťávu dvakrát denně po dobu 8 dnů.
Sedmý den podávání nápoje se účastníci ohlásí na startovní pozici štafety Hood To Coast Relay, aby se po dobu 30 minut setkali s vyšetřovateli, aby zjistili bolest svalů a snášenlivost šťávy.
Účastníci se poté zúčastní štafety Hood To Coast a vypijí další 2 láhve džusu během trvání štafety.
Na závěr štafety se účastníci setkají s vyšetřovateli studie, aby provedli stejný krátký průzkum o svalové bolesti a snášenlivosti šťáv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost a ochota neužívat žádné protizánětlivé léky nebo léky zmírňující bolest v průběhu studie a nevyhledávat žádnou jinou léčbu jakýchkoli příznaků svalového poškození až do dokončení studie po závodě.
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé vyloučí jedince, kteří mají nebo užívají antiepileptika na bolest, akupunkturu nebo transkutánní stimulaci elektrických nervů během 3 týdnů před zařazením do studie.
- Nedávné použití (do 5 poločasů) topických léků/anestetik, myorelaxancií, injekcí anestetik do 2 měsíců, systémových steroidů během 3 měsíců nebo jakéhokoli zkoumaného léku/přípravku v předchozích 30 dnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Třešňová šťáva
|
Účastníci budou pít 10,5 fl oz třešňového džusu dvakrát denně po dobu 7 dnů před závodem a v den závodu (celkem 8 dní).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
Ovocný džus
|
Účastníci budou pít 10,5 fl oz ovocné šťávy dvakrát denně po dobu 7 dní před závodem a v den závodu (celkem 8 dní), který bude sloužit jako „placebo“ džus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podání třešňové šťávy sníží symptomy svalového poškození způsobeného cvičením, jak bylo měřeno pacientem při hodnocení bolesti na standardním VAS.
Časové okno: Po závodě
|
Po závodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry S Kuehl, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- e4652
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .