- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00733395
Hood-to-Coast-Verletzungsstudie
18. Juni 2019 aktualisiert von: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Vergleich zweier Saftgetränke zur Vorbeugung von Muskelschmerzen bei Läufern
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie bestimmte Arten von Fruchtsäften, die natürliche Antioxidantien und natürliche entzündungshemmende Eigenschaften enthalten, durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen und -verletzungen reduzieren können.
Die Teilnehmer werden aus registrierten Teilnehmern des Hood To Coast Relay rekrutiert.
Die Offiziellen des Hood-to-Coast-Staffellaufs werden die Studie auf ihrer Website veröffentlichen, um interessierte Teams zu finden.
Interessierte Teilnehmer werden dann vom Studienpersonal telefonisch kontaktiert, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie zu besprechen und den ersten Gesundheitsscreening-Besuch zu vereinbaren.
Die Teilnehmer werden einem ersten Gesundheitsscreening und einer Umfrage zu Muskelkater unterzogen und trinken dann den Prüfsaft zweimal täglich für 8 Tage.
Am 7. Tag der Getränkeverabreichung melden sich die Teilnehmer am Startort der Hood-to-Coast-Staffel, um sich 30 Minuten lang mit den Ermittlern zu treffen, um Muskelschmerzen und Saftverträglichkeit zu untersuchen.
Die Teilnehmer nehmen dann an der Hood-to-Coast-Staffel teil und trinken während der Staffel 2 weitere Flaschen Saft.
Am Ende des Staffellaufs treffen sich die Teilnehmer mit Studienforschern, um dieselbe kurze Umfrage zu Muskelschmerzen und Saftverträglichkeit durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit und Bereitschaft, im Verlauf der Studie keine entzündungshemmenden oder schmerzlindernden Medikamente einzunehmen und bis zum Abschluss der Studie nach dem Rennen keine andere Behandlung für etwaige Symptome einer Muskelschädigung zu suchen.
Ausschlusskriterien:
- Die Ermittler werden Personen ausschließen, die innerhalb von 3 Wochen vor der Registrierung Antiepileptika gegen Schmerzen, Akupunktur oder transkutane elektrische Nervenstimulation einnehmen oder anwenden
- Kürzliche Anwendung (innerhalb von 5 Halbwertszeiten) von topischen Medikamenten/Anästhetika, Muskelrelaxantien, Tenderpoint-Anästhesieinjektionen innerhalb von 2 Monaten, systemischen Steroiden innerhalb von 3 Monaten oder einem Prüfpräparat/-gerät in den letzten 30 Tagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Sauerkirschsaft
|
Die Teilnehmer nehmen 7 Tage vor dem Rennen und am Tag des Rennens (insgesamt 8 Tage) zweimal täglich 10,5 fl oz Kirschsaft zu sich.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: 2
Fruchtsaft
|
Die Teilnehmer nehmen 7 Tage vor dem Rennen und am Tag des Rennens (insgesamt 8 Tage) zweimal täglich 10,5 fl oz Fruchtsaft zu sich, der als „Placebo“-Saft dient.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Verabreichung von Sauerkirschsaft reduziert die Symptome von Muskelschäden, die durch körperliche Betätigung verursacht werden, gemessen anhand der Schmerzbewertung des Patienten auf einem Standard-VAS.
Zeitfenster: Nach dem Rennen
|
Nach dem Rennen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry S Kuehl, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- e4652
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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