- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00733395
Hood to Coast-skadestudie
18. juni 2019 oppdatert av: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Sammenligning av to juicedrikker for å forebygge symptomer på muskelsmerter blant løpere
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan visse typer fruktjuice som inneholder naturlige antioksidanter og naturlige anti-inflammatoriske egenskaper kan redusere treningsutløste muskelsmerter og skader.
Deltakere vil bli rekruttert fra registrerte deltakere i Hood To Coast-stafetten.
The Hood To Coast Stafett Race Officials vil legge ut studien på nettsiden deres for å finne interesserte lag.
Interesserte deltakere vil deretter bli kontaktet av studiepersonalet på telefon angående studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier og for å planlegge det første helsescreeningbesøket.
Deltakerne vil gjennomgå en innledende helseundersøkelse og spørreundersøkelse om muskelømhet, og deretter drikke undersøkelsesjuicen to ganger daglig i 8 dager.
På den 7. dagen av drikkeadministrasjonen vil deltakerne rapportere til startstedet for Hood To Coast Relay for å møte etterforskerne i 30 minutter for å kartlegge muskelsmerter og juicetoleranse.
Deltakerne vil deretter delta i Hood To Coast Relay, og drikke 2 flasker til med juice i løpet av stafetten.
Ved avslutningen av stafetten vil deltakerne møte studieforskere for å ta den samme korte undersøkelsen om muskelsmerter og juicetoleranse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og vilje til ikke å ta noen betennelsesdempende eller smertestillende legemidler i løpet av studien, og ikke søke annen behandling for symptomer på muskelskade før studien er fullført etter løpet.
Ekskluderingskriterier:
- Etterforskerne vil ekskludere personer som har eller bruker antiepileptika for smerte, akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulering innen 3 uker før innmelding
- Nylig bruk (innen 5 halveringstider) av aktuelle medikamenter/bedøvelsesmidler, muskelavslappende midler, anestesiinjeksjoner innen ømme punkt innen 2 måneder, systemiske steroider innen 3 måneder eller andre undersøkelsesmedisiner/enheter i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Syrlig kirsebærjuice
|
Deltakerne vil innta 10,5 fl oz kirsebærjuice to ganger om dagen i 7 dager før løpet, og dagen for løpet (totalt 8 dager).
Andre navn:
|
Placebo komparator: 2
Fruktjuice
|
Deltakerne vil innta 10,5 fl oz fruktjuice to ganger om dagen i 7 dager før løpet, og dagen for løpet (totalt 8 dager), som vil fungere som en "placebo"-juice.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Administrering av syrlig kirsebærjuice vil redusere symptomene på treningsindusert muskelskade målt ved pasientens vurdering av smerte på en standard VAS.
Tidsramme: Etter løp
|
Etter løp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerry S Kuehl, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- e4652
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Syrlig kirsebærjuice
-
Northumbria UniversityIprona Lana SpAFullført
-
Northumbria UniversityFullført
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkjentMuskel sårhetForente stater
-
Philip ChangThe Cherry Marketing InstituteHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Leddsmerter | Aromatasehemmer-assosierte muskel-skjelettsymptomer (AIMSS)Forente stater
-
Rocky Vista University, LLCAmerican Osteopathic AssociationPåmelding etter invitasjonKvantitative ultralydbiomarkører for å vurdere øvre trapezmuskler hos pasienter med kroniske smerterKronisk nakkesmerterForente stater
-
Faleh TamimiMitacs; MedTeq; Visionaturolab INC.; Cégep GarneauFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontal betennelse | Kalkulus, tannlegeCanada
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Leverfett | FettleversykdomTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtOvervekt | Insulinresistens | PrediabetesTyrkia
-
Lakshmi Nutraceuticals LLCPeople Science, Inc.Fullført
-
HALEONFullførtSolkremerForente stater