- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00733395
Badanie obrażeń od kaptura do wybrzeża
18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Porównanie dwóch napojów sokowych w zapobieganiu objawom bólu mięśni wśród biegaczy
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób niektóre rodzaje soków owocowych, które zawierają naturalne przeciwutleniacze i naturalne właściwości przeciwzapalne, mogą zmniejszyć ból mięśni i urazy wywołane wysiłkiem fizycznym.
Uczestnicy będą rekrutowani spośród zarejestrowanych uczestników sztafety Hood To Coast.
Urzędnicy wyścigu sztafetowego Hood to Coast opublikują badanie na swojej stronie internetowej, aby znaleźć zainteresowane drużyny.
Personel badania skontaktuje się z zainteresowanymi uczestnikami telefonicznie w sprawie kryteriów włączenia i wykluczenia z badania oraz w celu zaplanowania wstępnej wizyty kontrolnej.
Uczestnicy przejdą wstępne badanie stanu zdrowia i ankietę dotyczącą bolesności mięśni, a następnie będą pić badany sok dwa razy dziennie przez 8 dni.
Siódmego dnia podawania napoju uczestnicy zgłoszą się do początkowej lokalizacji Przekaźnika Hood To Coast, aby spotkać się z badaczami na 30 minut, aby zbadać ból mięśni i tolerancję soku.
Następnie uczestnicy wezmą udział w sztafecie Hood to Coast, pijąc jeszcze 2 butelki soku w czasie trwania sztafety.
Na zakończenie sztafety uczestnicy spotkają się z badaczami, aby przeprowadzić tę samą krótką ankietę na temat bólu mięśni i tolerancji soków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność i gotowość do nieprzyjmowania żadnych leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych w trakcie badania oraz do nieszukania innego leczenia jakichkolwiek objawów uszkodzenia mięśni do czasu zakończenia badania po wyścigu.
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczą osoby, które mają lub stosują leki przeciwpadaczkowe do leczenia bólu, akupunktury lub przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w ciągu 3 tygodni przed włączeniem
- Niedawne stosowanie (w ciągu 5 okresów półtrwania) miejscowych leków/środków znieczulających, środków zwiotczających mięśnie, zastrzyków znieczulających punkty tkliwe w ciągu 2 miesięcy, ogólnoustrojowych sterydów w ciągu 3 miesięcy lub jakiegokolwiek badanego leku/urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Sok z cierpkiej wiśni
|
Uczestnicy będą spożywać 10,5 uncji soku wiśniowego dwa razy dziennie przez 7 dni przed wyścigiem i w dniu wyścigu (łącznie 8 dni).
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: 2
Sok owocowy
|
Uczestnicy będą spożywać 10,5 uncji soku owocowego dwa razy dziennie przez 7 dni przed wyścigiem oraz w dniu wyścigu (łącznie 8 dni), który będzie służył jako sok „placebo”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podanie cierpkiego soku wiśniowego zmniejszy objawy uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym, mierzone na podstawie oceny bólu przez pacjentów w standardowym VAS.
Ramy czasowe: Po wyścigu
|
Po wyścigu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry S Kuehl, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- e4652
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok z Tarty Wiśniowej
-
Green BeatMedical University of GrazRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Rocky Vista University, LLCAmerican Osteopathic AssociationRejestracja na zaproszeniePrzewlekły ból szyiStany Zjednoczone
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
Faleh TamimiMitacs; MedTeq; Visionaturolab INC.; Cégep GarneauZakończonyChoroby przyzębia | Zapalenie przyzębia | Rachunek, DentystycznyKanada
-
University of HertfordshireHeart UKZakończonyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | InsulinoopornośćZjednoczone Królestwo
-
HALEONZakończonyŚrodki ochrony przeciwsłonecznejStany Zjednoczone