- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00733395
Hood to Coast skadesundersøgelse
18. juni 2019 opdateret af: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Sammenligning af to juicedrinks til at forebygge symptomer på muskelsmerter blandt løbere
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan visse former for frugtjuice, der indeholder naturlige antioxidanter og naturlige antiinflammatoriske egenskaber, kan reducere træningsinducerede muskelsmerter og skader.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra registrerede deltagere i Hood To Coast Relay.
Hood To Coast Relay Race Officials vil offentliggøre undersøgelsen på deres hjemmeside for at finde interesserede hold.
Interesserede deltagere vil derefter blive kontaktet af undersøgelsens personale på telefon vedrørende undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier og for at planlægge det indledende sundhedsscreeningsbesøg.
Deltagerne vil gennemgå en indledende sundhedsscreening og undersøgelse om muskelømhed, og derefter drikke den undersøgelsessaft to gange dagligt i 8 dage.
På den 7. dag for drikkevareadministration vil deltagerne rapportere til startstedet for Hood To Coast Relay for at mødes med efterforskerne i 30 minutter for at undersøge muskelsmerter og juicetolerabilitet.
Deltagerne vil derefter deltage i Hood To Coast-stafetten og drikke yderligere 2 flasker juice i løbet af stafetten.
Ved afslutningen af stafetten vil deltagerne mødes med undersøgelsesforskere for at tage den samme korte undersøgelse om muskelsmerter og juicetolerabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne og vilje til ikke at tage anti-inflammatoriske eller smertestillende lægemidler i løbet af undersøgelsen, og til ikke at søge nogen anden behandling for symptomer på muskelskade, før undersøgelsen er afsluttet efter løbet.
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskerne vil udelukke personer, der har eller bruger antiepileptika til smerte, akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulation inden for 3 uger før tilmelding
- Nylig brug (inden for 5 halveringstider) af topisk medicin/bedøvelsesmidler, muskelafslappende midler, ømme punktbedøvelsesindsprøjtninger inden for 2 måneder, systemiske steroider inden for 3 måneder eller ethvert forsøgslægemiddel/-udstyr inden for de foregående 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Syrlig kirsebærjuice
|
Deltagerne vil indtage 10,5 fl oz kirsebærjuice to gange om dagen i 7 dage før løbet og dagen for løbet (8 dage i alt).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
Frugtjuice
|
Deltagerne vil indtage 10,5 fl oz frugtjuice to gange om dagen i 7 dage før løbet, og dagen for løbet (8 dage i alt), som vil fungere som en 'placebo' juice.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Administration af tærte kirsebærjuice vil reducere symptomerne på træningsinduceret muskelskade som målt ved patientvurdering af smerte på en standard VAS.
Tidsramme: Efter løb
|
Efter løb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry S Kuehl, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2008
Først opslået (Skøn)
13. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- e4652
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .