- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00733395
Studio sulle lesioni da Hood to Coast
18 giugno 2019 aggiornato da: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Confronto di due bevande a base di succo nella prevenzione dei sintomi del dolore muscolare tra i corridori
Lo scopo di questo studio è esaminare come alcuni tipi di succhi di frutta che contengono antiossidanti naturali e proprietà antinfiammatorie naturali possono ridurre il dolore e le lesioni muscolari indotti dall'esercizio.
I partecipanti saranno reclutati tra i partecipanti registrati al Hood To Coast Relay.
Gli ufficiali della staffetta Hood To Coast pubblicheranno lo studio sul loro sito Web per trovare squadre interessate.
I partecipanti interessati saranno quindi contattati telefonicamente dal personale dello studio in merito ai criteri di inclusione ed esclusione dallo studio e per programmare la visita di screening sanitario iniziale.
I partecipanti saranno sottoposti a uno screening sanitario iniziale e a un sondaggio sul dolore muscolare, quindi berranno il succo sperimentale due volte al giorno per 8 giorni.
Il 7° giorno di somministrazione della bevanda, i partecipanti si riferiranno al luogo di partenza della staffetta Hood To Coast per incontrare gli investigatori per 30 minuti per esaminare il dolore muscolare e la tollerabilità del succo.
I partecipanti parteciperanno quindi alla staffetta Hood To Coast, bevendo altre 2 bottiglie di succo per tutta la durata della staffetta.
Al termine della staffetta, i partecipanti incontreranno i ricercatori dello studio per fare lo stesso breve sondaggio sul dolore muscolare e sulla tollerabilità del succo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità e volontà di non assumere farmaci antinfiammatori o antidolorifici durante il corso dello studio e di non cercare alcun altro trattamento per eventuali sintomi di danno muscolare fino al completamento dello studio dopo la gara.
Criteri di esclusione:
- Gli investigatori escluderanno le persone che hanno o stanno usando farmaci antiepilettici per il dolore, l'agopuntura o la stimolazione nervosa elettrica transcutanea entro 3 settimane prima dell'arruolamento
- Uso recente (entro 5 emivite) di farmaci/anestetici topici, miorilassanti, iniezioni di anestetici tender point entro 2 mesi, steroidi sistemici entro 3 mesi o qualsiasi farmaco/dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Succo di amarene
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I partecipanti ingeriranno 10,5 fl oz di succo di ciliegia due volte al giorno per 7 giorni prima della gara e il giorno della gara (8 giorni in totale).
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: 2
Succo di frutta
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I partecipanti ingeriranno 10,5 fl oz di succo di frutta due volte al giorno per 7 giorni prima della gara e il giorno della gara (8 giorni in totale), che servirà come succo "placebo".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La somministrazione di succo di amarena ridurrà i sintomi del danno muscolare indotto dall'esercizio misurato dalla valutazione del dolore dei pazienti su un VAS standard.
Lasso di tempo: Post Gara
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Post Gara
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kerry S Kuehl, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- e4652
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