Hodnocení psychické zátěže a perioperačního strachu u intravitreálních injekcí (FIVA)
22. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Strach z intravitreální injekce – posouzení psychické zátěže a potenciálně přispívajících faktorů
- Intravitreální injekce může u pacientů vyvolat perioperační stres.
- Předoperační strach a fyziologickou reakci mohou modulovat různé faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit vliv perioperačních faktorů na objektivní výsledné ukazatele, které indikují fyziologickou stresovou reakci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Německo, 72076
- University Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první intravitreální injekce
Kritéria vyloučení:
- Žádná známá afektivní nebo duševní porucha
- Podmínka neumožňuje standardizovaný průzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Prezentace videa s faktickými informacemi
|
Pacienti dostávají kromě základní lékařské konzultace různé informace a péči.
|
|
Aktivní komparátor: B
Prezentace injekční stříkačky/jehly
|
Pacienti dostávají kromě základní lékařské konzultace různé informace a péči.
|
|
Aktivní komparátor: C
Prezentace emocionálního informačního videa
|
Pacienti dostávají kromě základní lékařské konzultace různé informace a péči.
|
|
Aktivní komparátor: D
Stresová relaxační hudba
|
Pacienti dostávají kromě základní lékařské konzultace různé informace a péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objektivní parametry stresové reakce
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní reakce (stav-trate úzkost) s ohledem na copingové chování
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UEH-2007FIV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .