Ocena obciążenia psychicznego i lęku okołooperacyjnego w przypadku iniekcji do ciała szklistego (FIVA)
22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Strach przed wstrzyknięciem doszklistkowym – ocena obciążenia psychicznego i potencjalnych czynników sprzyjających
- Wstrzyknięcie doszklistkowe może wywołać u pacjentów stres okołooperacyjny.
- Różne czynniki mogą modulować przedoperacyjny strach i reakcję fizjologiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu czynników okołooperacyjnych na obiektywne wskaźniki wyniku, które wskazują na fizjologiczną reakcję stresową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Niemcy, 72076
- University Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze wstrzyknięcie do ciała szklistego w historii
Kryteria wyłączenia:
- Brak znanych zaburzeń afektywnych lub psychicznych
- Stan nie pozwala na znormalizowaną ankietę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Prezentacja wideo informacyjnego
|
Oprócz podstawowej konsultacji lekarskiej pacjenci otrzymują różne informacje i opiekę.
|
|
Aktywny komparator: B
Prezentacja strzykawki/igły do wstrzykiwań
|
Oprócz podstawowej konsultacji lekarskiej pacjenci otrzymują różne informacje i opiekę.
|
|
Aktywny komparator: C
Prezentacja emocjonalnego filmu informacyjnego
|
Oprócz podstawowej konsultacji lekarskiej pacjenci otrzymują różne informacje i opiekę.
|
|
Aktywny komparator: D
Muzyka relaksacyjna na stres
|
Oprócz podstawowej konsultacji lekarskiej pacjenci otrzymują różne informacje i opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obiektywne parametry reakcji stresowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcja subiektywna (lęk stan-trate) w odniesieniu do zachowań radzenia sobie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEH-2007FIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .