Avaliação da tensão psicológica e medo perioperatório em injeções intravítreas (FIVA)
22 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Medo de Injeção Intravítrea - Avaliação da Tensão Psicológica e Potenciais Fatores Contribuintes
- A injeção intravítrea pode induzir estresse perioperatório para os pacientes.
- Diferentes fatores podem modular o medo pré-operatório e a reação fisiológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a influência de fatores perioperatórios em medidas objetivas de resultados, que indicam a reação fisiológica ao estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BW
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Tuebingen, BW, Alemanha, 72076
- University Eye Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira injeção intravítrea recebida
Critério de exclusão:
- Sem transtorno afetivo ou mental conhecido
- Condição não permite vistoria padronizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A
Vídeo de apresentação de informações factuais
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Os pacientes recebem diferentes informações e cuidados além da consulta médica básica.
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Comparador Ativo: B
Apresentação da seringa/agulha para injeção
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Os pacientes recebem diferentes informações e cuidados além da consulta médica básica.
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Comparador Ativo: C
Apresentação de vídeo de informação emocional
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Os pacientes recebem diferentes informações e cuidados além da consulta médica básica.
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Comparador Ativo: D
Música para relaxar o estresse
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Os pacientes recebem diferentes informações e cuidados além da consulta médica básica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros objetivos da reação ao estresse
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta subjetiva (estado-trato de ansiedade) em relação ao comportamento de enfrentamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEH-2007FIV
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