Beurteilung der psychischen Belastung und perioperativen Angst bei intravitrealen Injektionen (FIVA)
22. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Angst vor intravitrealer Injektion – Beurteilung der psychischen Belastung und potenzieller beitragender Faktoren
- Eine intravitreale Injektion kann bei den Patienten zu perioperativem Stress führen.
- Verschiedene Faktoren können die präoperative Angst und die physiologische Reaktion modulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Einfluss perioperativer Faktoren auf objektive Ergebnismaße zu bewerten, die die physiologische Stressreaktion anzeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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BW
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Tuebingen, BW, Deutschland, 72076
- University Eye Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste intravitreale Injektion überhaupt
Ausschlusskriterien:
- Keine bekannte affektive oder psychische Störung
- Der Zustand erlaubt keine standardisierte Erhebung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: A
Präsentation eines sachlichen Informationsvideos
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Über die ärztliche Grundberatung hinaus erhalten Patienten vielfältige Informationen und Betreuung.
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Aktiver Komparator: B
Präsentation der Injektionsspritze/-nadel
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Über die ärztliche Grundberatung hinaus erhalten Patienten vielfältige Informationen und Betreuung.
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Aktiver Komparator: C
Präsentation eines emotionalen Informationsvideos
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Über die ärztliche Grundberatung hinaus erhalten Patienten vielfältige Informationen und Betreuung.
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Aktiver Komparator: D
Stress-Entspannungsmusik
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Über die ärztliche Grundberatung hinaus erhalten Patienten vielfältige Informationen und Betreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Objektive Parameter der Stressreaktion
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjektive Reaktion (State-Trate-Angst) in Bezug auf das Bewältigungsverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UEH-2007FIV
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