Valutazione della tensione psicologica e della paura perioperatoria nelle iniezioni intravitreali (FIVA)
22 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Paura dell'iniezione intravitreale - Valutazione della tensione psicologica e dei potenziali fattori che contribuiscono
- L'iniezione intravitreale può indurre stress perioperatorio per i pazienti.
- Diversi fattori possono modulare la paura preoperatoria e la reazione fisiologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'influenza dei fattori perioperatori sulle misure di esito oggettivo, che indicano la reazione fisiologica allo stress.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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BW
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Tuebingen, BW, Germania, 72076
- University Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima iniezione intravitreale mai ricevuta
Criteri di esclusione:
- Nessun disturbo affettivo o mentale noto
- La condizione non consente un'indagine standardizzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UN
Presentazione di video informativi fattuali
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I pazienti ricevono informazioni e cure diverse oltre alla consultazione medica di base.
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Comparatore attivo: B
Presentazione della siringa/ago per iniezione
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I pazienti ricevono informazioni e cure diverse oltre alla consultazione medica di base.
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Comparatore attivo: C
Presentazione del video informativo emotivo
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I pazienti ricevono informazioni e cure diverse oltre alla consultazione medica di base.
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Comparatore attivo: D
Musica per rilassare lo stress
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I pazienti ricevono informazioni e cure diverse oltre alla consultazione medica di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Parametri oggettivi della reazione allo stress
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta soggettiva (ansia di stato) rispetto al comportamento di coping
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEH-2007FIV
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