Intervence ovlivnění řízení u raných adolescentů s problémy s duševním zdravím (Project TRAC)
12. dubna 2012 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Ovlivněte manažerské intervence u raných dospívajících s problémy s duševním zdravím
Adolescenti jsou ohroženi virem HIV kvůli sexuálnímu chování a užívání drog, které bylo zahájeno během rané adolescence, a zdá se, že zvláště náchylní jsou ti, kteří mají problémy s duševním zdravím.
Problémy se zvládáním emocí mohou raným dospívajícím ztěžovat správná rozhodnutí o sexuálním chování a chování při užívání návykových látek.
Tento projekt vyvine a vyhodnotí intervence u raných adolescentů s problémy duševního zdraví.
Intervence zaměřená na výuku dovedností zvládání vlivu bude porovnána s intervencí zaměřenou na různá zdravotní témata, aby se určilo, která intervence nejlépe snižuje rizikové chování u této rizikové populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci sedmých tříd identifikovaní poradci na zúčastněné veřejné škole
Kritéria vyloučení:
- Dospívající je HIV pozitivní
- Dospívající je vývojově opožděný
- Dospívající v těhotenství
- Dospívající má v minulosti sexuální zločin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Řízení vlivu
|
Skupinová intervence o 12 sezeních včetně tréninku managementu vlivu a také tréninku dovedností v oblasti sexuálního zdraví
|
|
Aktivní komparátor: 2
Obecná podpora zdraví
|
12-sezení skupinové intervence včetně zdravotních informací o různých vývojově relevantních zdravotních tématech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sexuální aktivita hlášená dospívajícími
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití kondomu u dospívajících
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH078750 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .