Affekthåndteringsintervention til tidlige unge med psykiske problemer (Project TRAC)
12. april 2012 opdateret af: Rhode Island Hospital
Unge er i risiko for hiv på grund af seksuel adfærd og stofbrugsadfærd, der blev indledt i den tidlige teenageår, og dem med psykiske problemer ser ud til at være særligt modtagelige.
Problemer med at håndtere følelser kan gøre det svært for tidlige unge at træffe gode beslutninger om seksuel adfærd og stofbrugsadfærd.
Dette projekt vil udvikle og evaluere interventioner til tidlige unge med psykiske problemer.
En intervention med fokus på undervisning i affektledelse vil blive sammenlignet med en intervention, der behandler en række sundhedsemner for at bestemme, hvilken intervention der bedst reducerer risikoadfærd blandt denne risikobefolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Syvende klasser identificeret af rådgivere på deltagende folkeskole
Ekskluderingskriterier:
- Teenager er HIV-positiv
- Teenager er udviklingsmæssigt forsinket
- Teenager i gravid
- Teenager har en historie med seksuel kriminalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Affektstyring
|
12-sessions gruppeintervention, herunder affektledertræning samt træning i seksuel sundhed
|
|
Aktiv komparator: 2
Generel sundhedsfremme
|
12-sessions gruppeintervention inklusive sundhedsinformation om en række udviklingsrelevante sundhedsemner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Teenager-rapporteret seksuel aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdomsrapporteret brug af kondom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2008
Først opslået (Skøn)
27. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH078750 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .