Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Affekthåndteringsintervensjon for tidlige ungdommer med psykiske helseproblemer (Project TRAC)

12. april 2012 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Ungdom er i faresonen for hiv på grunn av seksuell og narkotikabruksatferd som ble initiert i tidlig ungdomsår, og de med psykiske problemer ser ut til å være spesielt utsatt. Problemer med å håndtere følelser kan gjøre det vanskelig for tidlige ungdommer å ta gode beslutninger om seksuell og rusbruksatferd. Dette prosjektet skal utvikle og evaluere intervensjoner for tidlige ungdommer med psykiske problemer. En intervensjon fokusert på å undervise i effektledelse vil bli sammenlignet med en intervensjon som tar for seg en rekke helsetemaer for å avgjøre hvilken intervensjon som best reduserer risikoatferd blant denne risikogruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Syvendeklassinger identifisert av rådgivere ved deltakende offentlig skole

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom er HIV-positiv
  • Ungdom er utviklingsmessig forsinket
  • Ungdom i gravid
  • Ungdom har en historie med seksuell kriminalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Påvirkningsledelse
12-sesjoner gruppeintervensjon inkludert trening i affektledere samt opplæring i seksuell helse
Aktiv komparator: 2
Generell helsefremming
12-sesjoner gruppeintervensjon inkludert helseinformasjon om en rekke utviklingsrelevante helsetemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ungdomsrapportert seksuell aktivitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ungdomsrapportert kondombruk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Påvirkningsledelse

3
Abonnere