- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00741975
Affekthåndteringsintervensjon for tidlige ungdommer med psykiske helseproblemer (Project TRAC)
12. april 2012 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Ungdom er i faresonen for hiv på grunn av seksuell og narkotikabruksatferd som ble initiert i tidlig ungdomsår, og de med psykiske problemer ser ut til å være spesielt utsatt.
Problemer med å håndtere følelser kan gjøre det vanskelig for tidlige ungdommer å ta gode beslutninger om seksuell og rusbruksatferd.
Dette prosjektet skal utvikle og evaluere intervensjoner for tidlige ungdommer med psykiske problemer.
En intervensjon fokusert på å undervise i effektledelse vil bli sammenlignet med en intervensjon som tar for seg en rekke helsetemaer for å avgjøre hvilken intervensjon som best reduserer risikoatferd blant denne risikogruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Syvendeklassinger identifisert av rådgivere ved deltakende offentlig skole
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er HIV-positiv
- Ungdom er utviklingsmessig forsinket
- Ungdom i gravid
- Ungdom har en historie med seksuell kriminalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Påvirkningsledelse
|
12-sesjoner gruppeintervensjon inkludert trening i affektledere samt opplæring i seksuell helse
|
Aktiv komparator: 2
Generell helsefremming
|
12-sesjoner gruppeintervensjon inkludert helseinformasjon om en rekke utviklingsrelevante helsetemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ungdomsrapportert seksuell aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ungdomsrapportert kondombruk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH078750 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Påvirkningsledelse
-
Grupo LusófonaFullført
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Utbrenthet, profesjonell | Brenne ut | SARS-CoV-2-infeksjon | Arbeidsrelatert stress | Arbeidsrelatert sykdomForente stater
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaFullførtSinne | Aggresjon | PTSDForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForente stater
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUngdomsgraviditetsforebyggingForente stater
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført