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Intervenção de gerenciamento de efeitos para adolescentes precoces com problemas de saúde mental (Project TRAC)

12 de abril de 2012 atualizado por: Rhode Island Hospital

Intervenção de gerenciamento de afeto para adolescentes precoces com problemas de saúde mental

Os adolescentes correm o risco de contrair o HIV devido ao comportamento sexual e de uso de drogas iniciado no início da adolescência, e aqueles com problemas de saúde mental parecem ser particularmente suscetíveis. Problemas com o gerenciamento de emoções podem tornar difícil para os primeiros adolescentes tomar boas decisões sobre comportamentos sexuais e de uso de substâncias. Este projeto desenvolverá e avaliará intervenções para adolescentes com problemas de saúde mental. Uma intervenção focada no ensino de habilidades de gerenciamento de afeto será comparada a uma intervenção abordando uma variedade de tópicos de saúde para determinar qual intervenção reduz melhor o comportamento de risco entre essa população de risco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos da sétima série identificados por conselheiros em escolas públicas participantes

Critério de exclusão:

  • Adolescente é HIV positivo
  • Adolescente tem atraso no desenvolvimento
  • adolescente grávida
  • Adolescente tem histórico de crimes sexuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Gestão de Afetar
Intervenção em grupo de 12 sessões, incluindo treinamento em gerenciamento de afeto, bem como treinamento em habilidades de saúde sexual
Comparador Ativo: 2
Promoção Geral da Saúde
Intervenção em grupo de 12 sessões, incluindo informações de saúde sobre uma variedade de tópicos de saúde relevantes para o desenvolvimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade sexual relatada por adolescentes
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de preservativo relatado por adolescentes
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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