Affektmanagement-Intervention für frühe Jugendliche mit psychischen Problemen (Project TRAC)
12. April 2012 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Jugendliche sind aufgrund ihres Sexual- und Drogenkonsumverhaltens, das bereits im frühen Jugendalter beginnt, einem HIV-Risiko ausgesetzt, und Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen scheinen besonders anfällig zu sein.
Probleme beim Umgang mit Emotionen können es frühen Heranwachsenden erschweren, gute Entscheidungen über Sexual- und Substanzkonsumverhalten zu treffen.
In diesem Projekt werden Interventionen für frühe Jugendliche mit psychischen Problemen entwickelt und evaluiert.
Eine Intervention, die sich auf die Vermittlung von Fähigkeiten zum Affektmanagement konzentriert, wird mit einer Intervention verglichen, die sich mit verschiedenen Gesundheitsthemen befasst, um festzustellen, welche Intervention das Risikoverhalten dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe am besten reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von den Beratern der teilnehmenden öffentlichen Schule identifizierte Siebtklässler
Ausschlusskriterien:
- Jugendlicher ist HIV-positiv
- Jugendliche sind entwicklungsverzögert
- Jugendlicher in schwanger
- Jugendlicher hat eine Vorgeschichte von Sexualverbrechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Affektmanagement
|
Gruppenintervention in 12 Sitzungen, einschließlich Affektmanagementtraining und Training von Fähigkeiten zur sexuellen Gesundheit
|
|
Aktiver Komparator: 2
Allgemeine Gesundheitsförderung
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Gruppenintervention in 12 Sitzungen mit Gesundheitsinformationen zu verschiedenen entwicklungsrelevanten Gesundheitsthemen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von Jugendlichen gemeldete sexuelle Aktivitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von Jugendlichen gemeldeter Kondomgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH078750 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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