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Intervento di gestione degli affetti per i primi adolescenti con problemi di salute mentale (Project TRAC)

12 aprile 2012 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Gli adolescenti sono a rischio di contrarre l'HIV a causa del comportamento sessuale e dell'uso di droghe iniziato durante la prima adolescenza e quelli con problemi di salute mentale sembrano essere particolarmente suscettibili. I problemi con la gestione delle emozioni possono rendere difficile per i primi adolescenti prendere buone decisioni sui comportamenti sessuali e sull'uso di sostanze. Questo progetto svilupperà e valuterà gli interventi per i primi adolescenti con problemi di salute mentale. Un intervento incentrato sull'insegnamento delle capacità di gestione degli affetti sarà confrontato con un intervento che affronta una varietà di argomenti di salute per determinare quale intervento riduce meglio il comportamento a rischio tra questa popolazione a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di seconda media identificati dai consulenti della scuola pubblica partecipante

Criteri di esclusione:

  • L'adolescente è sieropositivo
  • L'adolescenza è ritardata nello sviluppo
  • Adolescente in gravidanza
  • L'adolescente ha una storia di crimini sessuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gestione degli affetti
Comportamentale: Gestione degli affetti
Intervento di gruppo di 12 sessioni che include formazione sulla gestione degli affetti e formazione sulle abilità di salute sessuale
Comparatore attivo: 2
Promozione generale della salute
Comportamentale: Promozione generale della salute
Intervento di gruppo di 12 sessioni che include informazioni sulla salute su una varietà di argomenti di salute rilevanti per lo sviluppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività sessuale riferita da adolescenti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso del preservativo segnalato dagli adolescenti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH078750 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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